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佳木斯市樺川縣、廣西桂林市雁山區(qū)、汕尾市城區(qū)、朔州市朔城區(qū)、重慶市梁平區(qū)、大慶市林甸縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、海東市民和回族土族自治縣、海南共和縣、茂名市高州市、文昌市潭牛鎮(zhèn)
廣西南寧市邕寧區(qū)、寶雞市千陽(yáng)縣、福州市倉(cāng)山區(qū)、沈陽(yáng)市新民市、湘西州龍山縣、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、太原市古交市
贛州市上猶縣、上海市徐匯區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、錦州市太和區(qū)、哈爾濱市平房區(qū)、池州市青陽(yáng)縣、咸陽(yáng)市永壽縣
鄂州市華容區(qū)、廣州市花都區(qū)、三門峽市靈寶市、衡陽(yáng)市衡山縣、定西市渭源縣、忻州市保德縣、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、雙鴨山市寶山區(qū)
保亭黎族苗族自治縣什玲、澄邁縣福山鎮(zhèn)、太原市婁煩縣、成都市成華區(qū)、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)
自貢市沿灘區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、天津市河西區(qū)、武漢市洪山區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
大理劍川縣、撫順市新賓滿族自治縣、蘭州市榆中縣、廣西南寧市隆安縣、韶關(guān)市南雄市、隨州市隨縣
溫州市龍港市、淄博市博山區(qū)、廣西桂林市平樂(lè)縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、黃山市屯溪區(qū)、涼山冕寧縣、上饒市鄱陽(yáng)縣、酒泉市玉門市
德州市樂(lè)陵市、邵陽(yáng)市新寧縣、廣西百色市靖西市、廣西北海市海城區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣、溫州市泰順縣、忻州市保德縣
梅州市蕉嶺縣、延安市富縣、南充市西充縣、襄陽(yáng)市宜城市、阜新市新邱區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、黔西南望謨縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、西安市新城區(qū)
南京市建鄴區(qū)、西雙版納勐海縣、濱州市博興縣、安慶市宿松縣、咸陽(yáng)市乾縣、牡丹江市海林市、成都市彭州市
臨沂市河?xùn)|區(qū)、黃山市祁門縣、伊春市金林區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、昭通市威信縣、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、太原市陽(yáng)曲縣
成都市金牛區(qū)、西安市雁塔區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、商丘市民權(quán)縣、涼山冕寧縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、泰州市姜堰區(qū)
天水市武山縣、廣西防城港市上思縣、通化市集安市、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)
儋州市光村鎮(zhèn)、無(wú)錫市江陰市、駐馬店市西平縣、安康市白河縣、淄博市臨淄區(qū)、大同市新榮區(qū)、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、株洲市石峰區(qū)、溫州市瑞安市
楚雄祿豐市、昆明市西山區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、眉山市丹棱縣、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣、紅河建水縣、龍巖市上杭縣、襄陽(yáng)市?？悼h
邵陽(yáng)市綏寧縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)、忻州市原平市、黔南甕安縣、常德市臨澧縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、臨滄市永德縣
普洱市西盟佤族自治縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、西寧市湟中區(qū)、廈門市翔安區(qū)、信陽(yáng)市平橋區(qū)、運(yùn)城市垣曲縣、九江市瑞昌市、宜賓市筠連縣、淮南市鳳臺(tái)縣、運(yùn)城市平陸縣
海南同德縣、自貢市沿灘區(qū)、沈陽(yáng)市沈河區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、咸寧市咸安區(qū)、眉山市東坡區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、湘潭市湘潭縣
重慶市大渡口區(qū)、錦州市太和區(qū)、滁州市南譙區(qū)、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)、濰坊市安丘市、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
自貢市富順縣、新鄉(xiāng)市延津縣、呂梁市興縣、濟(jì)寧市泗水縣、牡丹江市東安區(qū)、撫州市臨川區(qū)、上海市青浦區(qū)、佛山市順德區(qū)、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣
河源市連平縣、焦作市孟州市、徐州市云龍區(qū)、常德市澧縣、遂寧市大英縣、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、黔東南岑鞏縣、臨汾市浮山縣
隴南市武都區(qū)、焦作市沁陽(yáng)市、西寧市城東區(qū)、伊春市南岔縣、大連市中山區(qū)、孝感市漢川市、青島市平度市、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、東莞市莞城街道
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九江市彭澤縣、德州市武城縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、邵陽(yáng)市新寧縣、六安市葉集區(qū)、隴南市康縣
吉安市吉州區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、渭南市華州區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、商洛市柞水縣、宿州市蕭縣、上饒市信州區(qū)、五指山市通什、哈爾濱市通河縣
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安順市普定縣、晉城市高平市、天水市麥積區(qū)、寶雞市金臺(tái)區(qū)、大連市瓦房店市
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雞西市虎林市、重慶市涪陵區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、九江市德安縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、張掖市肅南裕固族自治縣
咸寧市嘉魚縣、紅河蒙自市、深圳市龍華區(qū)、贛州市信豐縣、蘇州市相城區(qū)、安順市普定縣、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)、寧夏銀川市西夏區(qū)、阜陽(yáng)市界首市、大同市平城區(qū)
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無(wú)錫市錫山區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、昆明市安寧市、亳州市蒙城縣
廣州市天河區(qū)、十堰市張灣區(qū)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、德陽(yáng)市綿竹市、重慶市秀山縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣
默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）在華獲批上市男性適應(yīng)證佳達(dá)修?9成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一、可供適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗|界面新聞
中國(guó)上海，2025年4月14日——默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布，佳達(dá)修?9 [九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]（后稱“九價(jià)HPV疫苗”）多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗，標(biāo)志著中國(guó)正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。
“我們非常開(kāi)心再迎來(lái)九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批；自2018年九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)境內(nèi)獲批首個(gè)適應(yīng)證以來(lái)，我們一直致力于為中國(guó)大眾提供更多健康防護(hù)措施，并陸續(xù)迎來(lái)9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。這無(wú)疑體現(xiàn)出了政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國(guó)大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)加碼與不懈努力。”默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)總裁田安娜（Anna Van Acker）表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底，全球佳達(dá)修?9累計(jì)接種數(shù)量已超3億劑次；在中國(guó)，佳達(dá)修?9也已為超3,300萬(wàn)的適齡女性提供了保護(hù)。但其實(shí)HPV感染不分性別，我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性，希望通過(guò)全新適應(yīng)證的獲批，能夠在保護(hù)廣大女性的同時(shí)，惠及更多男性，造福家庭、社區(qū)乃至全社會(huì)，致力于攜手共筑一個(gè)沒(méi)有HPV相關(guān)疾病的未來(lái)?！?/p>
HPV感染是威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一 。HPV感染較為普遍 ，世界衛(wèi)生組織表明，約80%男人和女人一生中會(huì)感染至少一種HPV型別 。HPV對(duì)外界的抵抗力相對(duì)較強(qiáng) ；性行為是感染HPV 的主要途徑，但不是唯一途徑，HPV 的感染還可通過(guò)母嬰傳播以及直接接觸傳播，如皮膚黏膜接觸5。
大多數(shù)HPV感染通常無(wú)癥狀4，且大多可通過(guò)人體免疫機(jī)制自然清除，但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染，并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤(rùn)性癌5。世界衛(wèi)生組織披露，截至2019年，全球約69萬(wàn)新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān) , 。同時(shí)，相關(guān)研究顯示，2007-2015年 ，中國(guó)HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加 。
相關(guān)研究顯示，HPV6/11/16是中國(guó)男性常見(jiàn)的感染型別 。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥，包括肛門癌3,5，世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升 。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染 。低危型HPV可致生殖器疣5，又稱尖銳濕疣，容易復(fù)發(fā)，且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ?。
“HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施之一 。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān)，還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力?！北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林認(rèn)為，“HPV感染不分性別，男性感染后自然清除率低于女性 ，男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實(shí)現(xiàn)群體免疫，另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病 ，還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號(hào)召，加速實(shí)現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)7，助力最終實(shí)現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo) 。”
“九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批上市是基于默沙東臨床試驗(yàn)和長(zhǎng)期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù)，是默沙東響應(yīng)健康中國(guó)2030的又一重要里程碑。新適應(yīng)證的獲批不僅為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇，也為加速中國(guó)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病邁出了堅(jiān)實(shí)的一步?！蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士強(qiáng)調(diào)：“作為全球首家推出九價(jià)HPV疫苗的公司，默沙東將繼續(xù)投入研發(fā)，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。截至目前，佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù)，且歷經(jīng)10年海外真實(shí)世界接種檢驗(yàn)的九價(jià)HPV疫苗。默沙東目前在國(guó)內(nèi)正在開(kāi)展多項(xiàng)HPV疫苗的臨床研究，希望獲得更多中國(guó)研究成果，惠及更多有需要的人群?！?/p>
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在默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)），我們團(tuán)結(jié)一致追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來(lái)，我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來(lái)希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來(lái)。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺(tái)關(guān)注我們。
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中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜?，向中?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國(guó)社會(huì)。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國(guó)新澤西州羅威市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。
風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素（包括利率與匯率浮動(dòng)）、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情（COVID-19）、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對(duì)未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
默沙東沒(méi)有義務(wù)就新信息、未來(lái)事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開(kāi)的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請(qǐng)參見(jiàn)默沙東2021年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件（可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。
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