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遂寧市安居區(qū)、天津市東麗區(qū)、揭陽市榕城區(qū)、本溪市平山區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)、煙臺(tái)市福山區(qū)、延安市富縣、天津市濱海新區(qū)、安慶市太湖縣
直轄縣潛江市、黔南獨(dú)山縣、盤錦市興隆臺(tái)區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、焦作市解放區(qū)、大理巍山彝族回族自治縣、合肥市長(zhǎng)豐縣、衡陽市衡陽縣、大理劍川縣、河源市東源縣
廣西百色市田林縣、白城市洮北區(qū)、直轄縣潛江市、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、信陽市息縣、海口市秀英區(qū)、慶陽市鎮(zhèn)原縣、黃石市大冶市、東莞市南城街道、徐州市鼓樓區(qū)
涼山會(huì)東縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、廈門市翔安區(qū)、洛陽市洛龍區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、大理漾濞彝族自治縣、成都市新津區(qū)、蘇州市張家港市、榆林市定邊縣
周口市鹿邑縣、天津市紅橋區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、贛州市于都縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、中山市五桂山街道、吉安市萬安縣
泉州市金門縣、七臺(tái)河市勃利縣、臺(tái)州市椒江區(qū)、湘西州保靖縣、遼源市龍山區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、黃岡市黃州區(qū)
寧夏銀川市靈武市、吉安市吉州區(qū)、吉安市吉安縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、黃石市黃石港區(qū)、咸陽市三原縣、畢節(jié)市黔西市、許昌市禹州市、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)
哈爾濱市呼蘭區(qū)、黃石市黃石港區(qū)、白城市洮南市、儋州市中和鎮(zhèn)、定安縣富文鎮(zhèn)、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、韶關(guān)市翁源縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、上海市奉賢區(qū)
文昌市公坡鎮(zhèn)、三明市三元區(qū)、達(dá)州市開江縣、大同市廣靈縣、雞西市密山市、太原市晉源區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、荊州市公安縣、昆明市東川區(qū)、肇慶市廣寧縣
天津市南開區(qū)、臨汾市古縣、北京市大興區(qū)、海西蒙古族都蘭縣、撫順市東洲區(qū)、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣
臨汾市鄉(xiāng)寧縣、潮州市饒平縣、上饒市廣豐區(qū)、寶雞市千陽縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、綿陽市鹽亭縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、懷化市會(huì)同縣
雅安市雨城區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、重慶市南岸區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、保山市騰沖市、商丘市睢縣、廣元市劍閣縣
荊州市監(jiān)利市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、內(nèi)江市東興區(qū)、盤錦市盤山縣、北京市東城區(qū)、銅陵市郊區(qū)、贛州市興國(guó)縣、資陽市樂至縣
汕頭市南澳縣、焦作市博愛縣、洛陽市欒川縣、商洛市商州區(qū)、陽泉市城區(qū)、通化市集安市、海南興?？h、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)
恩施州利川市、寧夏銀川市西夏區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、北京市朝陽區(qū)、贛州市瑞金市、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、佛山市三水區(qū)、福州市晉安區(qū)、周口市鹿邑縣
濰坊市坊子區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)、慶陽市慶城縣、寧夏吳忠市鹽池縣、上饒市廣信區(qū)
咸陽市渭城區(qū)、酒泉市金塔縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、洛陽市澗西區(qū)、樂山市峨眉山市
臨高縣和舍鎮(zhèn)、遵義市紅花崗區(qū)、廣州市南沙區(qū)、銅陵市義安區(qū)、臨汾市翼城縣、莆田市仙游縣、江門市開平市、臨汾市汾西縣
無錫市梁溪區(qū)、呂梁市文水縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、泰安市寧陽縣、資陽市樂至縣
延安市志丹縣、徐州市泉山區(qū)、白城市大安市、吉林市船營(yíng)區(qū)、大理云龍縣
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合肥市瑤海區(qū)、郴州市臨武縣、蘇州市張家港市、漳州市華安縣、沈陽市大東區(qū)、伊春市伊美區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、武漢市江岸區(qū)、杭州市上城區(qū)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)
直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、榆林市神木市、深圳市鹽田區(qū)、德州市武城縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、安陽市文峰區(qū)、泰安市東平縣、韶關(guān)市新豐縣、忻州市繁峙縣
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莆田市秀嶼區(qū)、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、宜昌市夷陵區(qū)、牡丹江市陽明區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、濰坊市濰城區(qū)、海南興?？h
上饒市萬年縣、成都市彭州市、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、河源市連平縣、云浮市羅定市、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、鹽城市射陽縣
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常德市石門縣、廣西河池市東蘭縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、菏澤市單縣、荊州市松滋市、汕頭市南澳縣、安陽市殷都區(qū)
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東莞市茶山鎮(zhèn)、衡陽市衡陽縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、成都市成華區(qū)
東莞市望牛墩鎮(zhèn)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、中山市南區(qū)街道、廣西賀州市富川瑤族自治縣、重慶市奉節(jié)縣
周口市項(xiàng)城市、天津市寧河區(qū)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、重慶市涪陵區(qū)、酒泉市玉門市、洛陽市澗西區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、西安市藍(lán)田縣、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、淄博市高青縣
廣西梧州市岑溪市、惠州市惠東縣、金華市東陽市、玉溪市新平彝族傣族自治縣、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、恩施州來鳳縣、淮安市洪澤區(qū)、鞍山市海城市、濟(jì)南市天橋區(qū)、宣城市涇縣
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德州市禹城市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、惠州市惠東縣、黃岡市武穴市、大理賓川縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國(guó)FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢(shì)。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時(shí)，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購(gòu)三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí)，諾和諾德的對(duì)手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對(duì)此，禮來表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重。”
但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
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