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淮南市田家庵區(qū)、徐州市睢寧縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、濟(jì)寧市鄒城市、三門峽市盧氏縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、無錫市濱湖區(qū)
海西蒙古族格爾木市、巴中市平昌縣、江門市開平市、濰坊市高密市、上海市浦東新區(qū)、榆林市橫山區(qū)、徐州市云龍區(qū)
淮安市洪澤區(qū)、重慶市萬州區(qū)、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、大慶市大同區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、長(zhǎng)治市平順縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、甘南碌曲縣
廣西欽州市欽南區(qū)、黃南澤庫縣、忻州市岢嵐縣、溫州市龍灣區(qū)、菏澤市成武縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、隴南市兩當(dāng)縣、攀枝花市米易縣、銅陵市義安區(qū)
蘭州市紅古區(qū)、亳州市渦陽縣、黃岡市武穴市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、聊城市臨清市、廣西桂林市資源縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、揚(yáng)州市江都區(qū)、遼陽市太子河區(qū)、安康市寧陜縣
南充市高坪區(qū)、南昌市新建區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、滁州市南譙區(qū)、福州市閩清縣
嘉興市海鹽縣、黔南獨(dú)山縣、合肥市肥西縣、三沙市西沙區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、臨滄市滄源佤族自治縣、三明市明溪縣、廣西柳州市鹿寨縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、南陽市鎮(zhèn)平縣
廣西玉林市陸川縣、中山市三角鎮(zhèn)、邵陽市大祥區(qū)、南充市南部縣、宜昌市秭歸縣、忻州市代縣、洛陽市伊川縣、普洱市墨江哈尼族自治縣
河源市東源縣、哈爾濱市通河縣、達(dá)州市萬源市、阜陽市太和縣、安慶市潛山市、周口市扶溝縣、安慶市大觀區(qū)、延安市黃龍縣、廣西貴港市港南區(qū)
雞西市滴道區(qū)、臨汾市襄汾縣、延邊琿春市、株洲市淥口區(qū)、臨沂市蒙陰縣
長(zhǎng)沙市望城區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、海西蒙古族茫崖市、天津市靜海區(qū)、周口市西華縣、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、吉林市船營(yíng)區(qū)、信陽市光山縣、潮州市湘橋區(qū)、伊春市嘉蔭縣
廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、廣西崇左市天等縣、咸陽市武功縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、綿陽市平武縣、濮陽市濮陽縣、達(dá)州市宣漢縣、天津市西青區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、衢州市常山縣
陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、盤錦市興隆臺(tái)區(qū)、遼陽市太子河區(qū)、榆林市綏德縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)
贛州市贛縣區(qū)、咸陽市禮泉縣、中山市大涌鎮(zhèn)、遵義市桐梓縣、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、湘西州古丈縣、龍巖市新羅區(qū)、湛江市廉江市、徐州市賈汪區(qū)
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朔州市應(yīng)縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、濰坊市諸城市、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、大同市天鎮(zhèn)縣、合肥市包河區(qū)、南陽市社旗縣、新余市渝水區(qū)、佳木斯市富錦市、煙臺(tái)市龍口市
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濟(jì)南市槐蔭區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、東莞市萬江街道、撫順市新?lián)釁^(qū)、佛山市高明區(qū)、大慶市林甸縣、上海市普陀區(qū)、廣西崇左市寧明縣
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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年，憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品，生物科技公司艾力斯凈利潤(rùn)翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減，創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃，不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境，只能靠BD（商務(wù)拓展）獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營(yíng)。相比之下，艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日，艾力斯公布2024年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收35.58億元，同比上升76.29%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.3億元，同比上升121.97%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)為13.61億元，同比上升124.51%。
同時(shí)，艾力斯公布了2025年一季報(bào)，業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.98億元，同比增長(zhǎng)47.86%；歸屬母公司股東凈利潤(rùn)4.11億元，同比增長(zhǎng)34.13%。
艾力斯業(yè)績(jī)大漲，其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI（表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑）甲磺酸伏美替尼片功不可沒，2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄，銷量持續(xù)增長(zhǎng)；并且，公司采取了多項(xiàng)降本增效措施，嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用，促使公司利潤(rùn)得到大幅度提升。
4月24日開盤，艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤，艾力斯報(bào)89.13元/股，漲2.74%，當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月，艾力斯的伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批，這是國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱，伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年，艾力斯的歸母凈利潤(rùn)分別為1827.46萬元、1.31億元、6.44億元，增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年，艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前，阿斯利康的奧希替尼2017年在國(guó)內(nèi)獲批上市，為國(guó)內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，其非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市，為國(guó)內(nèi)第二款、國(guó)產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中，奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示，2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元，遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國(guó)，奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后，奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁，穩(wěn)居國(guó)內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過，界面新聞曾報(bào)道，2024年下半年，阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”，有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣，由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。
然而，隨著更多玩家的入場(chǎng)，伏美替尼想要持續(xù)增長(zhǎng)也并非易事。目前，全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)7款，包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國(guó)內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研，其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理；同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似，卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后，第三代EGFR-TKI也開始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月，伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外，伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研，與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來源：艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批同年，即2021年6月，艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，ArriVent獲得伏美替尼在海外（除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，公司獲得4000萬美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月，ArriVent在美股納斯達(dá)克上市，艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過，艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力，其他在研管線均處于早期階段。為此，2023年11月、2024年8月，艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán)，從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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