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北京市順義區(qū)、濱州市濱城區(qū)、甘孜瀘定縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、黃石市大冶市
黔西南望謨縣、撫州市南豐縣、定西市隴西縣、貴陽市開陽縣、寧波市海曙區(qū)
營口市大石橋市、吉安市井岡山市、張掖市臨澤縣、哈爾濱市巴彥縣、五指山市毛陽、定西市隴西縣、馬鞍山市博望區(qū)、黃南尖扎縣、漢中市佛坪縣
天津市東麗區(qū)、鞍山市岫巖滿族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、榆林市米脂縣、揭陽市榕城區(qū)、東莞市虎門鎮(zhèn)、懷化市洪江市
合肥市包河區(qū)、綏化市綏棱縣、永州市江永縣、安康市紫陽縣、玉溪市峨山彝族自治縣、泉州市安溪縣、菏澤市定陶區(qū)
畢節(jié)市金沙縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、張家界市永定區(qū)、聊城市東阿縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、廣西崇左市大新縣、重慶市江北區(qū)、沈陽市新民市、長治市黎城縣
儋州市東成鎮(zhèn)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、南平市武夷山市、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、贛州市石城縣
吉林市豐滿區(qū)、金華市金東區(qū)、東莞市寮步鎮(zhèn)、漢中市勉縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、廣西桂林市疊彩區(qū)、定西市通渭縣、紅河元陽縣、內(nèi)江市隆昌市
大同市渾源縣、甘孜雅江縣、雞西市密山市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、吉安市新干縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、遼陽市白塔區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、惠州市博羅縣、漳州市長泰區(qū)
陽江市陽春市、南京市玄武區(qū)、寧德市蕉城區(qū)、長治市平順縣、鷹潭市余江區(qū)
廣西北海市鐵山港區(qū)、大理劍川縣、開封市蘭考縣、廣州市海珠區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、大慶市大同區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、酒泉市金塔縣
朔州市應縣、泉州市金門縣、文山西疇縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、濟南市章丘區(qū)
贛州市瑞金市、寧波市海曙區(qū)、深圳市南山區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、信陽市潢川縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、長春市綠園區(qū)、隴南市徽縣、銅仁市玉屏侗族自治縣
雅安市天全縣、佛山市順德區(qū)、煙臺市蓬萊區(qū)、昭通市昭陽區(qū)、寧波市寧??h、青島市平度市
甘孜瀘定縣、孝感市孝南區(qū)、泰安市岱岳區(qū)、哈爾濱市道外區(qū)、昭通市昭陽區(qū)、黃山市屯溪區(qū)
黔東南丹寨縣、東營市墾利區(qū)、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、咸陽市三原縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、惠州市惠城區(qū)、延安市寶塔區(qū)、汕尾市城區(qū)、西安市灞橋區(qū)、煙臺市萊山區(qū)
上饒市婺源縣、綿陽市平武縣、菏澤市定陶區(qū)、周口市太康縣、安陽市龍安區(qū)、南平市延平區(qū)、株洲市炎陵縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)
黔南長順縣、福州市連江縣、東莞市萬江街道、昭通市魯?shù)榭h、重慶市南川區(qū)、廣西梧州市藤縣、宜春市靖安縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、萬寧市南橋鎮(zhèn)、平頂山市新華區(qū)
太原市古交市、太原市迎澤區(qū)、中山市五桂山街道、昆明市呈貢區(qū)、泉州市洛江區(qū)、恩施州宣恩縣、平頂山市寶豐縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)
上饒市婺源縣、湛江市吳川市、廣西桂林市灌陽縣、呂梁市方山縣、武漢市江岸區(qū)、昭通市大關縣、韶關市樂昌市、漳州市漳浦縣、長春市雙陽區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)
楚雄楚雄市、大同市云州區(qū)、甘孜雅江縣、大理彌渡縣、安康市白河縣、池州市石臺縣
淮安市洪澤區(qū)、沈陽市鐵西區(qū)、日照市東港區(qū)、三明市明溪縣、韶關市湞江區(qū)
安陽市湯陰縣、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、咸寧市崇陽縣、婁底市婁星區(qū)、漳州市華安縣、常德市石門縣、張家界市慈利縣、成都市簡陽市、韶關市南雄市
內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、宜昌市興山縣、菏澤市巨野縣、廣西百色市德??h、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、鶴壁市??h、濟南市歷城區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、株洲市石峰區(qū)、咸寧市崇陽縣
黔東南黃平縣、綏化市肇東市、泉州市德化縣、哈爾濱市尚志市、泉州市永春縣、臨沂市費縣、寶雞市隴縣、長治市屯留區(qū)、廣西梧州市蒙山縣
南陽市鎮(zhèn)平縣、紹興市嵊州市、株洲市荷塘區(qū)、連云港市海州區(qū)、天津市河東區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、衡陽市衡南縣、酒泉市玉門市
廣安市鄰水縣、六安市霍山縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、雅安市寶興縣、寧波市鄞州區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、大連市旅順口區(qū)
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黃南同仁市、邵陽市隆回縣、臨夏廣河縣、臺州市黃巖區(qū)、文山硯山縣、廣元市青川縣、商洛市山陽縣、運城市稷山縣
福州市鼓樓區(qū)、廣西貴港市桂平市、大同市云州區(qū)、宣城市涇縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、北京市平谷區(qū)、株洲市石峰區(qū)
廣西玉林市北流市、平頂山市魯山縣、果洛達日縣、湘西州保靖縣、甘孜瀘定縣、廣元市劍閣縣、合肥市廬江縣、廣西貴港市覃塘區(qū)
安陽市殷都區(qū)、楚雄元謀縣、惠州市博羅縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、襄陽市襄城區(qū)、東莞市東坑鎮(zhèn)、七臺河市新興區(qū)、黃岡市浠水縣、涼山金陽縣
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洛陽市嵩縣、黔東南黎平縣、周口市沈丘縣、咸寧市咸安區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)
榆林市清澗縣、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、黔東南丹寨縣、懷化市通道侗族自治縣、廣西梧州市蒼梧縣、長沙市雨花區(qū)、天水市秦安縣、汕頭市潮陽區(qū)
河源市連平縣、大同市新榮區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、迪慶維西傈僳族自治縣、池州市東至縣、廣西桂林市資源縣、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、江門市開平市、徐州市沛縣
臨高縣調樓鎮(zhèn)、泰州市海陵區(qū)、臨夏和政縣、西安市雁塔區(qū)、果洛瑪沁縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、儋州市和慶鎮(zhèn)、北京市朝陽區(qū)
重慶市潼南區(qū)、開封市杞縣、湘西州龍山縣、遼源市東豐縣、廣州市白云區(qū)、濮陽市華龍區(qū)
陽泉市郊區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)、萬寧市長豐鎮(zhèn)、福州市鼓樓區(qū)、宿州市泗縣、天水市張家川回族自治縣
晉城市沁水縣、上海市金山區(qū)、宜賓市長寧縣、黃南同仁市、甘孜得榮縣
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首個國產(chǎn)“聰明藥”獲批,缺貨潮有望緩解嗎?|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間,立方制藥公告稱,公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品,臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD),也就是常說的多動癥。
值得注意的是,在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前,國內(nèi)僅有一款進口藥品批準文號,為2005年在國內(nèi)獲批上市的強生專注達,由強生子公司西安楊森進口分裝。截至目前,暫無其他企業(yè)進入臨床研究或注冊申報階段。
4月15日,立方制藥股價開盤漲停。截至收盤報20.92元/股,漲9.99%,當前市值為40.01億元。

多動癥是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙,起病于童年期,影響可延續(xù)至成年,核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動過多和沖動行為。目前其病因和發(fā)病機制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動障礙早期識別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識》提及,ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里,我國目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物,在非中樞興奮劑類別中,鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會國際醫(yī)院注意力缺陷多動障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞記者表示,在無合并癥的前提下,ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。

2020年,我國兒童ADHD患病率高達6.26%,并且隨著ADHD普及率提高,ADHD患者還在增加。近年來,鹽酸哌甲酯緩釋片在國內(nèi)市場的需求持續(xù)快速增長,根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣,2024年前三季度銷售額進一步增長至約4.3億元人民幣。
然而,從2024年開始,強生的專注達在全國多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月,西安楊森曾對專注達缺貨問題作出公開回應,表示2023年以來,專注達全球需求量不斷增長,超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國市場需求量也大幅增長,公司面臨供應壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應緊張,公司已計劃將中國市場的專注達包裝工序從海外工廠轉移至西安工廠,以加快中國市場的供應速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥,其原料、生產(chǎn)及流通等各個環(huán)節(jié)均受到嚴格管控,僅專科醫(yī)院或者部分具有資質的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權利,患者也必須定期依處方開藥,無法囤貨。

據(jù)紅星新聞報道,專注達缺貨期間,曾有家長在假期讓孩子斷藥,攢到開學再吃藥;為升學做準備,也有家長讓孩子吃過期三個月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代,但是換藥并非易事。不同藥物的起效時間、作用原理大不相同,并且換藥還涉及劑量調整問題。不同患者對藥物的敏感度不同,即使是同一種藥物,不同個體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應。
該藥缺貨潮的背后,除了需求增長和供應不足的矛盾,還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學生和家長稱為“聰明藥”,意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用,一類是面臨各種重要考試的學生,另一類是從事注意力高度集中工作的職場人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示,部分家長企圖通過給孩子吃鹽酸哌甲酯,提高孩子的注意力、記憶力、學習能力等。
然而,盡管鹽酸哌甲酯為各國ADHD治療指南推薦的首選藥物,但若在非適應癥人群中不規(guī)范使用,易產(chǎn)生快感,造成藥物濫用成癮。長期濫用還會導致明顯的耐藥性和心理性依賴,并伴隨不同程度的行為失常,濫用藥物的停用可能引起嚴重的抑郁癥。
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