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三門峽市義馬市、廣西南寧市上林縣、云浮市郁南縣、呂梁市孝義市、臺州市仙居縣、臨沂市羅莊區(qū)、本溪市平山區(qū)、開封市順河回族區(qū)、蘇州市常熟市
龍巖市永定區(qū)、德州市武城縣、眉山市丹棱縣、吉林市磐石市、呂梁市離石區(qū)、東營市墾利區(qū)、果洛達日縣、宜昌市猇亭區(qū)
鞍山市千山區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣、襄陽市老河口市、吉林市昌邑區(qū)、涼山冕寧縣、婁底市新化縣、長治市黎城縣、海口市瓊山區(qū)
自貢市沿灘區(qū)、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、天津市河西區(qū)、武漢市洪山區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
荊州市監(jiān)利市、遼源市東遼縣、大慶市薩爾圖區(qū)、張掖市民樂縣、阜新市細河區(qū)、徐州市銅山區(qū)、黔東南施秉縣
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龍巖市武平縣、伊春市友好區(qū)、六安市霍山縣、內蒙古烏蘭察布市化德縣、成都市新都區(qū)、重慶市奉節(jié)縣、中山市東升鎮(zhèn)、莆田市城廂區(qū)、鐵嶺市開原市
長治市沁縣、湖州市南潯區(qū)、內蒙古巴彥淖爾市磴口縣、宜春市上高縣、寧德市周寧縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)
福州市福清市、中山市三角鎮(zhèn)、大理巍山彝族回族自治縣、麗江市古城區(qū)、平頂山市新華區(qū)、上饒市鉛山縣、商丘市柘城縣
德陽市廣漢市、常州市天寧區(qū)、寧德市周寧縣、南陽市鄧州市、大連市金州區(qū)、臨沂市平邑縣、寶雞市渭濱區(qū)、白城市大安市、咸寧市咸安區(qū)
開封市祥符區(qū)、昆明市西山區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、通化市柳河縣、營口市蓋州市、衢州市江山市
宜昌市枝江市、內蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、甘孜稻城縣
紹興市柯橋區(qū)、廣元市昭化區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、曲靖市沾益區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)、咸陽市彬州市、臨沂市沂水縣
中山市小欖鎮(zhèn)、直轄縣潛江市、朔州市懷仁市、內江市資中縣、贛州市興國縣、湛江市遂溪縣、金華市東陽市、淮南市鳳臺縣
瓊海市石壁鎮(zhèn)、東莞市大朗鎮(zhèn)、內蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、畢節(jié)市赫章縣、黔南甕安縣、伊春市鐵力市、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、上饒市弋陽縣、黔西南貞豐縣
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗結果近兩年后，當?shù)貢r間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進入口服時代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù)，結果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結果公布后，諾和諾德計劃在2023年提交上市申請。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測試結果，將推遲口服司美格魯肽減重適應癥的上市進程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達到212億美元。但受限于產能，業(yè)內有人士認為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴產。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產基地。
已上市產品產能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進一步加劇產能緊張態(tài)勢。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調整生產線，可能影響現(xiàn)有產品交付。產能危機下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項關于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結果均不及預期，導致股價大跌。
與此同時，諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領域的積極研究結果。不過，更受關注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗的另一個關鍵次要終點提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來表示：“鑒于患者在研究結束時尚未達到體重平臺期，可能表明尚未實現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導地位。但諾和諾德先是在研產品臨床數(shù)據(jù)不達預期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機。
在國內商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個電商平臺也上線了診療拿藥服務。
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