400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,一肖一碼100-準資料
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,探索未知領域的精彩發(fā)現(xiàn)之旅
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,科技賦能未來智慧生活新體驗：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,新澳2025最精準正最準(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,2025新澳門天天開獎記錄那澳門
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,2025新澳門天天開獎免費
維修服務維修后效果評估，確保滿意：維修完成后，對維修效果進行評估，確?？蛻魧S修結(jié)果滿意，若不滿意將及時采取補救措施。
老客戶回饋，優(yōu)惠多多：我們?yōu)殚L期合作的老客戶提供專屬優(yōu)惠和回饋活動，感謝您的信任與支持。
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,新澳門平特一肖今晚上
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,維修服務電話全國服務區(qū)域：
定西市通渭縣、五指山市水滿、吉安市泰和縣、渭南市臨渭區(qū)、楚雄永仁縣
松原市乾安縣、文山富寧縣、天津市南開區(qū)、哈爾濱市通河縣、周口市沈丘縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、大同市天鎮(zhèn)縣、鶴壁市淇縣、瀘州市古藺縣、臨沂市費縣
白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、滁州市來安縣、通化市集安市、臺州市天臺縣、大連市甘井子區(qū)、綿陽市涪城區(qū)、南平市順昌縣、長春市九臺區(qū)、鎮(zhèn)江市揚中市、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)
合肥市包河區(qū)、商丘市睢陽區(qū)、信陽市浉河區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、廣西來賓市忻城縣、綿陽市涪城區(qū)、六安市霍山縣
合肥市肥西縣、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、贛州市于都縣、開封市禹王臺區(qū)、沈陽市康平縣、濰坊市昌樂縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、宿遷市泗陽縣
樂山市金口河區(qū)、平頂山市葉縣、許昌市鄢陵縣、佳木斯市向陽區(qū)、泰州市海陵區(qū)、江門市蓬江區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、牡丹江市寧安市、萬寧市三更羅鎮(zhèn)
德州市齊河縣、鶴崗市東山區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、臨汾市襄汾縣、運城市聞喜縣、長沙市岳麓區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、萬寧市禮紀鎮(zhèn)、聊城市陽谷縣
廣州市越秀區(qū)、黃南澤庫縣、武漢市洪山區(qū)、三明市大田縣、果洛甘德縣、廣西南寧市良慶區(qū)、淮南市謝家集區(qū)、隴南市成縣
南昌市西湖區(qū)、葫蘆島市建昌縣、鐵嶺市調(diào)兵山市、黔東南臺江縣、哈爾濱市阿城區(qū)、海東市平安區(qū)、福州市長樂區(qū)
北京市昌平區(qū)、洛陽市宜陽縣、荊門市沙洋縣、宿州市蕭縣、廣西崇左市扶綏縣、臺州市溫嶺市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、普洱市景谷傣族彝族自治縣
甘南臨潭縣、文昌市文教鎮(zhèn)、駐馬店市泌陽縣、宿遷市宿城區(qū)、鎮(zhèn)江市揚中市、太原市尖草坪區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、廣西玉林市陸川縣
永州市江永縣、伊春市鐵力市、南陽市鄧州市、黔東南丹寨縣、宜春市高安市
武漢市武昌區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、西安市閻良區(qū)、廈門市翔安區(qū)、普洱市景谷傣族彝族自治縣、隨州市曾都區(qū)、菏澤市東明縣
昆明市官渡區(qū)、宿州市泗縣、揚州市寶應縣、?？谑行阌^(qū)、濟南市歷城區(qū)、臨沂市沂南縣、重慶市黔江區(qū)、廣西桂林市靈川縣
銅仁市思南縣、中山市坦洲鎮(zhèn)、長治市壺關縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、玉溪市澄江市、陽江市江城區(qū)
濰坊市青州市、盤錦市盤山縣、湘西州花垣縣、吉安市吉安縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)
寶雞市千陽縣、延邊龍井市、金昌市金川區(qū)、南陽市宛城區(qū)、寧德市屏南縣、廣西北海市海城區(qū)
儋州市海頭鎮(zhèn)、榆林市橫山區(qū)、婁底市雙峰縣、漢中市南鄭區(qū)、恩施州利川市、郴州市桂陽縣、南昌市青云譜區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、甘孜丹巴縣、玉溪市華寧縣
達州市達川區(qū)、遼陽市文圣區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、撫州市黎川縣、煙臺市龍口市、廣安市華鎣市、臨沂市沂南縣、鎮(zhèn)江市潤州區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)
沈陽市康平縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、肇慶市鼎湖區(qū)、四平市鐵東區(qū)、揭陽市普寧市、南平市延平區(qū)、廣西百色市西林縣、甘孜石渠縣、湖州市安吉縣
臨高縣波蓮鎮(zhèn)、撫順市新?lián)釁^(qū)、寶雞市千陽縣、煙臺市龍口市、佛山市三水區(qū)
濟南市濟陽區(qū)、貴陽市開陽縣、贛州市定南縣、樂山市犍為縣、商丘市虞城縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、葫蘆島市綏中縣、哈爾濱市尚志市、延邊圖們市
平?jīng)鍪徐`臺縣、達州市開江縣、重慶市南岸區(qū)、鄭州市惠濟區(qū)、十堰市鄖陽區(qū)、煙臺市海陽市、大同市天鎮(zhèn)縣、鶴壁市淇縣
陽泉市郊區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、寧波市鄞州區(qū)、吉安市廬陵新區(qū)、南充市西充縣
常德市武陵區(qū)、延邊延吉市、樂山市市中區(qū)、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)、南京市建鄴區(qū)、襄陽市老河口市、麗水市青田縣、榆林市橫山區(qū)、郴州市桂陽縣
陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、廣州市南沙區(qū)、九江市都昌縣、牡丹江市寧安市、南平市建甌市、遂寧市射洪市、延安市富縣、臨沂市沂南縣
黑河市遜克縣、廣西南寧市賓陽縣、咸陽市武功縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、廣西河池市南丹縣
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,新能源企業(yè)推出創(chuàng)新環(huán)保材料解決方案
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,2025年全年資料免費大全
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,2025年天天開獎資料免費大全：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,2025全年資料免費大全(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,77777788888精準免費4肖
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,一碼一肖一特一中2025
家電升級建議，享受最新科技：根據(jù)客戶家電的實際情況和使用需求，我們提供專業(yè)的升級建議，幫助客戶享受最新的家電科技。
維修服務夜間維修服務，隨叫隨到：提供夜間維修服務，滿足客戶在非工作時間段的維修需求，真正做到隨叫隨到，服務不打烊。
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設新路徑
新澳和香港天天開獎資料大全最新版本,維修服務電話全國服務區(qū)域：
開封市尉氏縣、鹽城市響水縣、銅仁市萬山區(qū)、泉州市惠安縣、六安市舒城縣
蚌埠市蚌山區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、德州市禹城市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、阜新市太平區(qū)、天水市武山縣、許昌市魏都區(qū)、巴中市南江縣
內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、呂梁市文水縣、泰州市高港區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、通化市柳河縣、臨汾市蒲縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、長春市朝陽區(qū)、安慶市桐城市、曲靖市會澤縣
黃岡市黃州區(qū)、鞍山市臺安縣、常州市武進區(qū)、伊春市豐林縣、宿州市埇橋區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)
榆林市府谷縣、濟寧市金鄉(xiāng)縣、撫州市金溪縣、上海市閔行區(qū)、宿州市泗縣、綿陽市鹽亭縣、紅河石屏縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、南京市秦淮區(qū)、濱州市博興縣、昭通市昭陽區(qū)、邵陽市邵東市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、伊春市伊美區(qū)、商洛市商南縣、寧夏吳忠市青銅峽市
懷化市靖州苗族侗族自治縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、泰安市東平縣、涼山美姑縣、雙鴨山市四方臺區(qū)
運城市河津市、煙臺市龍口市、濟寧市金鄉(xiāng)縣、梅州市豐順縣、大連市中山區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、長沙市望城區(qū)、濮陽市清豐縣、宿州市泗縣
恩施州咸豐縣、沈陽市康平縣、阜陽市臨泉縣、臨汾市翼城縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、廣西南寧市江南區(qū)、韶關市仁化縣、定西市隴西縣、保山市騰沖市
成都市蒲江縣、宜春市袁州區(qū)、駐馬店市西平縣、晉中市平遙縣、孝感市漢川市、贛州市南康區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、聊城市茌平區(qū)
黃石市大冶市、海東市民和回族土族自治縣、保山市龍陵縣、紹興市上虞區(qū)、佳木斯市東風區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)
衡陽市耒陽市、三明市建寧縣、寶雞市鳳翔區(qū)、渭南市合陽縣、上海市青浦區(qū)、綿陽市三臺縣、十堰市茅箭區(qū)、惠州市惠陽區(qū)
銅仁市萬山區(qū)、廣西百色市德保縣、三亞市吉陽區(qū)、綏化市綏棱縣、重慶市璧山區(qū)、達州市萬源市、玉溪市澄江市、重慶市綦江區(qū)、荊州市荊州區(qū)
漳州市龍文區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、呂梁市石樓縣、泉州市惠安縣、攀枝花市鹽邊縣、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)
信陽市息縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、廣西來賓市象州縣、鎮(zhèn)江市丹陽市、株洲市醴陵市、海西蒙古族都蘭縣、銅川市印臺區(qū)、廣西崇左市寧明縣、遵義市仁懷市
鎮(zhèn)江市京口區(qū)、榆林市榆陽區(qū)、鶴崗市南山區(qū)、黃岡市黃州區(qū)、鄭州市鞏義市、宣城市寧國市
張家界市桑植縣、東莞市東城街道、青島市李滄區(qū)、哈爾濱市阿城區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、惠州市惠陽區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗
寶雞市太白縣、肇慶市四會市、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、四平市伊通滿族自治縣、贛州市大余縣
天水市甘谷縣、?？谑忻捞m區(qū)、福州市平潭縣、武威市天祝藏族自治縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、佳木斯市東風區(qū)、西寧市湟源縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗
呂梁市石樓縣、泰州市靖江市、宜春市奉新縣、葫蘆島市龍港區(qū)、杭州市下城區(qū)
梅州市蕉嶺縣、廣西貴港市桂平市、通化市輝南縣、遵義市紅花崗區(qū)、海口市秀英區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)、鄭州市中牟縣、恩施州鶴峰縣、蚌埠市禹會區(qū)、佛山市順德區(qū)
漳州市平和縣、樂山市金口河區(qū)、定西市隴西縣、韶關市翁源縣、曲靖市沾益區(qū)、隴南市兩當縣
馬鞍山市和縣、贛州市龍南市、黔南荔波縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、隴南市康縣、直轄縣仙桃市、黔東南丹寨縣、銅仁市碧江區(qū)
寧波市寧?？h、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、焦作市博愛縣、廣西崇左市寧明縣、信陽市浉河區(qū)、瀘州市合江縣、渭南市潼關縣、黔東南雷山縣、巴中市通江縣
云浮市羅定市、遼陽市文圣區(qū)、南充市高坪區(qū)、白山市靖宇縣、深圳市坪山區(qū)、北京市昌平區(qū)
南陽市淅川縣、黔南都勻市、鶴崗市興安區(qū)、邵陽市雙清區(qū)、涼山甘洛縣、樂山市井研縣、吉安市吉水縣、長沙市天心區(qū)、迪慶維西傈僳族自治縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市
南昌市南昌縣、平?jīng)鍪星f浪縣、東營市利津縣、玉溪市華寧縣、太原市婁煩縣
康方生物回應明星雙抗數(shù)據(jù)爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應了關于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結(jié)果在國內(nèi)獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質(zhì)量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結(jié)果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設計。
前賓夕法尼亞大學醫(yī)學院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數(shù)據(jù)，但對試驗的總生存數(shù)據(jù)就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務溝通會上，夏瑜強調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內(nèi)獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證上與當下最優(yōu)標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經(jīng)與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應臨床設計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認可。因而，依沃西單抗的這一適應證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結(jié)果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應證，讓患者受益，這一點上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應證對應的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關推薦：
