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珠海市香洲區(qū)、周口市西華縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、張掖市民樂(lè)縣、濟(jì)寧市汶上縣、普洱市景東彝族自治縣、濰坊市濰城區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、宜賓市筠連縣
聊城市東昌府區(qū)、龍巖市武平縣、聊城市陽(yáng)谷縣、金昌市永昌縣、呂梁市興縣、西安市雁塔區(qū)
儋州市木棠鎮(zhèn)、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、肇慶市廣寧縣、鞍山市鐵東區(qū)、開封市通許縣、廣西玉林市福綿區(qū)、常州市鐘樓區(qū)、十堰市竹山縣
廣西防城港市上思縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、雅安市石棉縣、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、懷化市鶴城區(qū)、商丘市梁園區(qū)、酒泉市敦煌市
濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、榆林市靖邊縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、廣安市廣安區(qū)
揭陽(yáng)市榕城區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、滁州市鳳陽(yáng)縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、滁州市來(lái)安縣、贛州市崇義縣、九江市共青城市
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、大理南澗彝族自治縣、中山市東升鎮(zhèn)、淮南市大通區(qū)、渭南市富平縣、昆明市晉寧區(qū)、南京市六合區(qū)、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)
中山市大涌鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、楚雄姚安縣、文昌市東閣鎮(zhèn)、齊齊哈爾市龍江縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、黔東南臺(tái)江縣
永州市新田縣、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、平頂山市魯山縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、儋州市新州鎮(zhèn)、淄博市臨淄區(qū)、內(nèi)江市東興區(qū)
樂(lè)山市沙灣區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、上海市浦東新區(qū)、黔南三都水族自治縣、沈陽(yáng)市康平縣、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、金華市義烏市、榆林市米脂縣、蘭州市城關(guān)區(qū)
黔西南望謨縣、撫州市南豐縣、定西市隴西縣、貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣、寧波市海曙區(qū)
慶陽(yáng)市慶城縣、重慶市江北區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、麗水市縉云縣、黃岡市蘄春縣、濟(jì)南市天橋區(qū)、中山市石岐街道
黔南惠水縣、楚雄永仁縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、大理云龍縣、貴陽(yáng)市白云區(qū)、榆林市府谷縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、肇慶市封開縣、延邊龍井市
福州市馬尾區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣、汕頭市濠江區(qū)
佛山市禪城區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、雙鴨山市饒河縣、儋州市雅星鎮(zhèn)、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)
海口市瓊山區(qū)、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、上海市普陀區(qū)、河源市紫金縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)
蘇州市常熟市、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、梅州市五華縣、商洛市商州區(qū)、黑河市嫩江市、楚雄大姚縣、東莞市企石鎮(zhèn)、濮陽(yáng)市范縣、重慶市涪陵區(qū)
白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、宿遷市泗陽(yáng)縣、雅安市雨城區(qū)、鞍山市海城市、黔西南貞豐縣、贛州市興國(guó)縣、孝感市孝昌縣、荊州市沙市區(qū)、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、廣西玉林市博白縣
焦作市解放區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、大同市陽(yáng)高縣、鞍山市鐵西區(qū)、合肥市包河區(qū)、廣西河池市鳳山縣、安順市平壩區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)
廣西桂林市荔浦市、哈爾濱市平房區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、漢中市洋縣、淮安市淮陰區(qū)、榆林市吳堡縣、中山市東區(qū)街道
廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、廣西崇左市天等縣、咸陽(yáng)市武功縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、綿陽(yáng)市平武縣、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、達(dá)州市宣漢縣、天津市西青區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、衢州市常山縣
鹽城市阜寧縣、涼山德昌縣、深圳市龍崗區(qū)、深圳市光明區(qū)、文山西疇縣、大連市西崗區(qū)、吉安市安?？h、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗
沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、重慶市秀山縣、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、廣西百色市平果市、泉州市南安市、新鄉(xiāng)市輝縣市
南平市順昌縣、黔西南安龍縣、涼山布拖縣、株洲市炎陵縣、寧夏吳忠市同心縣
珠海市香洲區(qū)、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、綏化市安達(dá)市、文昌市文城鎮(zhèn)、肇慶市端州區(qū)、盤錦市盤山縣
涼山金陽(yáng)縣、東方市天安鄉(xiāng)、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、杭州市上城區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
宜春市萬(wàn)載縣、湘潭市雨湖區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、曲靖市會(huì)澤縣、撫州市廣昌縣、寧波市鄞州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、臨夏永靖縣、天水市秦州區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)
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甘南卓尼縣、朔州市山陰縣、眉山市東坡區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、合肥市肥西縣
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太原市婁煩縣、定西市臨洮縣、龍巖市新羅區(qū)、大連市西崗區(qū)、黔東南黎平縣
德州市禹城市、云浮市郁南縣、大理彌渡縣、成都市青羊區(qū)、商丘市虞城縣、雞西市滴道區(qū)、朔州市朔城區(qū)、德州市齊河縣、大連市普蘭店區(qū)、聊城市冠縣
安康市平利縣、渭南市澄城縣、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、連云港市灌南縣
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南平市延平區(qū)、武威市天祝藏族自治縣、周口市商水縣、榆林市子洲縣、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣、廣西南寧市興寧區(qū)、四平市雙遼市、北京市西城區(qū)、咸陽(yáng)市興平市、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)
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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國(guó)的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過(guò)收購(gòu)獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的BAT1806（托珠單抗，美國(guó)商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng)，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過(guò)BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費(fèi)）和里程碑付款。
此外，該藥除美國(guó)以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢（也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬(wàn)美元首付款（已扣除141萬(wàn)美元為美國(guó)扣繳企業(yè)所得稅），亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時(shí)，BAT1806除美國(guó)外的海外市場(chǎng)權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì)，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國(guó)權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計(jì)劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長(zhǎng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為了穩(wěn)定營(yíng)收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元，約占總營(yíng)收的10.99%。
渤健對(duì)該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國(guó)正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬(wàn)美元的營(yíng)收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因?yàn)樯镱愃扑幦员灰暈槠潢P(guān)鍵的增長(zhǎng)引擎。近幾年，美國(guó)生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項(xiàng)收購(gòu)與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ)，有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn)，BAT1806具備可觀的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國(guó)市場(chǎng)同類競(jìng)爭(zhēng)壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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