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無錫市錫山區(qū)、沈陽市于洪區(qū)、岳陽市平江縣、駐馬店市確山縣、白山市長白朝鮮族自治縣、福州市永泰縣、天津市南開區(qū)
肇慶市高要區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、雙鴨山市四方臺區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、忻州市靜樂縣、撫順市順城區(qū)、泉州市安溪縣
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揚州市江都區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)、銅川市耀州區(qū)、溫州市永嘉縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、內蒙古赤峰市元寶山區(qū)
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安慶市太湖縣、紅河彌勒市、廣西北海市銀海區(qū)、慶陽市慶城縣、信陽市羅山縣、雅安市名山區(qū)、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)
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內蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、內蒙古通遼市扎魯特旗、贛州市龍南市、天津市濱海新區(qū)、三門峽市湖濱區(qū)、信陽市商城縣、三亞市崖州區(qū)、內蒙古錫林郭勒盟二連浩特市
貴陽市修文縣、婁底市漣源市、淄博市周村區(qū)、忻州市靜樂縣、哈爾濱市平房區(qū)、鐵嶺市清河區(qū)
五指山市南圣、揚州市儀征市、鄭州市上街區(qū)、德州市平原縣、天津市寶坻區(qū)、中山市民眾鎮(zhèn)、南陽市南召縣
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天津市濱海新區(qū)、甘孜得榮縣、呂梁市興縣、三明市永安市、臺州市天臺縣、長治市壺關縣
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晉中市太谷區(qū)、雞西市麻山區(qū)、長沙市長沙縣、四平市梨樹縣、內蒙古赤峰市紅山區(qū)、忻州市五臺縣、鶴壁市?？h、湘西州古丈縣、濰坊市寒亭區(qū)、大理賓川縣
臨滄市臨翔區(qū)、焦作市馬村區(qū)、葫蘆島市興城市、文昌市抱羅鎮(zhèn)、德陽市旌陽區(qū)、清遠市清新區(qū)、平涼市涇川縣、成都市青羊區(qū)、重慶市江津區(qū)
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百奧泰回應在美上市單抗被轉手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤?。˙iogen）在授權協(xié)議中關于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關權利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據公告，歐加隆將負責該產品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負責生產和商業(yè)化供應。歐加隆將承擔渤健在授權協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權使用費和里程碑付款的義務。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產和銷售權，授權給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務狀況和經營狀況產生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務調整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權益尋求新的授權合作。
BAT1806美國權益被轉手是因為渤健正處于轉型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務。
據財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務形成良好互補，有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領域的產品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準入方面的深厚經驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應癥包括：中至重度活動性類風濕關節(jié)炎、巨細胞動脈炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據Drugs.com數(shù)據顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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