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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞

界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806(托珠單抗)被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。

4月2日,百奧泰公告,美股上市公司歐加?。∣rganon LLC)通過收購獲得渤?。˙iogen)在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806(托珠單抗,美國商品名TOFIDENCE?)靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利(含三種規(guī)格:80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL)。

據(jù)公告,歐加隆將負責(zé)該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動,百奧泰將負責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務(wù)。

2021年,百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán),授權(quán)給了渤健。如今,歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成(特許權(quán)使用費)和里程碑付款。

百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞

此外,該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢(也不需要給特許費或里程碑付款),算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款(已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅),亦不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。

4月2日,百奧泰向界面新聞表示,此項業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責(zé)在美國市場銷售的BAT1806(托珠單抗),將交由歐加隆接手。與此同時,BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊,更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。

BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。

早在2023年左右,渤健就出于控制成本的考量,曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進入2024年,渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌,而新品尚未開始放量的時間節(jié)點,為了穩(wěn)定營收,渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。

據(jù)財報,2024年,渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元,約占總營收的10.99%。

渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售,但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報,2024年,BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。

百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞

歐加隆之所以接手BAT1806,是因為生物類似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長引擎。近幾年,美國生物類似藥行業(yè)加速整合,歐加隆正借此機會拓展布局。

歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示,這項收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補,有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出,憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準入方面的深厚經(jīng)驗,BAT1806具備可觀的市場增長潛力。

BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅(Actemra)研發(fā)的托珠單抗生物類似藥,也是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的首個托珠單抗生物類似藥。

BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括:中至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細胞動脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,以及新冠肺炎(COVID-19)的治療。

據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示,BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。

BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前,包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月,F(xiàn)DA批準了Celltrion推出的Avtozma;而此前在2024年3月,F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。

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