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廣西柳州市柳江區(qū)、天津市紅橋區(qū)、晉城市高平市、常州市天寧區(qū)、宿州市靈璧縣
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洛陽市欒川縣、忻州市神池縣、杭州市西湖區(qū)、許昌市建安區(qū)、漢中市勉縣、寶雞市隴縣、安順市平壩區(qū)、中山市三角鎮(zhèn)、懷化市靖州苗族侗族自治縣
紹興市越城區(qū)、盤錦市雙臺子區(qū)、通化市輝南縣、運城市河津市、畢節(jié)市大方縣、黔西南安龍縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗
呂梁市孝義市、濮陽市南樂縣、中山市三角鎮(zhèn)、泉州市洛江區(qū)、襄陽市棗陽市
荊州市石首市、遵義市赤水市、汕尾市陸河縣、晉中市介休市、眉山市彭山區(qū)
沈陽市大東區(qū)、鶴壁市?？h、成都市青白江區(qū)、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、九江市德安縣、平?jīng)鍪星f浪縣、信陽市潢川縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、煙臺市萊山區(qū)
渭南市韓城市、儋州市東成鎮(zhèn)、銅陵市義安區(qū)、南平市政和縣、沈陽市法庫縣、福州市臺江區(qū)、資陽市樂至縣、寧夏銀川市賀蘭縣、營口市站前區(qū)、聊城市冠縣
馬鞍山市博望區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、內(nèi)江市東興區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、咸陽市淳化縣、寧德市福鼎市
廣西桂林市陽朔縣、丹東市振興區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、松原市乾安縣、上饒市信州區(qū)、遵義市正安縣、鶴崗市蘿北縣、黑河市五大連池市、太原市陽曲縣、海西蒙古族茫崖市
大連市甘井子區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、廣西防城港市上思縣、黔南獨山縣、威海市文登區(qū)
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徐州市邳州市、甘南卓尼縣、銅仁市江口縣、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、漯河市源匯區(qū)、遼源市東遼縣、池州市貴池區(qū)、安康市寧陜縣
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗結(jié)果近兩年后，當?shù)貢r間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進入口服時代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計劃在2023年提交上市申請。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預期，導致股價大跌。
與此同時，諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗的另一個關(guān)鍵次要終點提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時尚未達到體重平臺期，可能表明尚未實現(xiàn)完全減重。”
但是Orforglipron的體重管理上市計劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達預期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機。
在國內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個電商平臺也上線了診療拿藥服務(wù)。
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