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寧夏固原市原州區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、鷹潭市月湖區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)
鐵嶺市鐵嶺縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、金華市東陽(yáng)市、眉山市丹棱縣、雙鴨山市嶺東區(qū)、東莞市石龍鎮(zhèn)、甘孜得榮縣、雅安市天全縣
宿遷市宿城區(qū)、張掖市民樂(lè)縣、達(dá)州市大竹縣、哈爾濱市道里區(qū)、南充市順慶區(qū)
濟(jì)寧市微山縣、攀枝花市仁和區(qū)、漳州市東山縣、郴州市桂陽(yáng)縣、咸寧市咸安區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)、文山廣南縣、常州市武進(jìn)區(qū)
安康市鎮(zhèn)坪縣、惠州市惠東縣、衢州市開(kāi)化縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、天水市張家川回族自治縣、安康市寧陜縣、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、泉州市石獅市、果洛瑪多縣、宜賓市南溪區(qū)
荊州市江陵縣、駐馬店市泌陽(yáng)縣、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、舟山市普陀區(qū)、廣安市岳池縣、四平市伊通滿(mǎn)族自治縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、平?jīng)鍪徐o寧縣、上饒市萬(wàn)年縣
中山市南朗鎮(zhèn)、大理劍川縣、上海市徐匯區(qū)、常德市臨澧縣、郴州市安仁縣、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、安慶市大觀(guān)區(qū)
撫順市清原滿(mǎn)族自治縣、果洛班瑪縣、廣元市朝天區(qū)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、寧德市古田縣、榆林市神木市
株洲市荷塘區(qū)、黔南惠水縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、濟(jì)寧市汶上縣、吉林市蛟河市、曲靖市會(huì)澤縣、涼山普格縣
廣西防城港市港口區(qū)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、駐馬店市遂平縣、咸寧市通城縣、廣西玉林市博白縣、九江市彭澤縣、杭州市臨安區(qū)、佳木斯市前進(jìn)區(qū)
南陽(yáng)市唐河縣、開(kāi)封市祥符區(qū)、畢節(jié)市大方縣、安慶市望江縣、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣
西安市碑林區(qū)、甘孜巴塘縣、莆田市荔城區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、張家界市慈利縣
臨高縣波蓮鎮(zhèn)、撫順市新?lián)釁^(qū)、寶雞市千陽(yáng)縣、煙臺(tái)市龍口市、佛山市三水區(qū)
重慶市沙坪壩區(qū)、臨夏康樂(lè)縣、黔南甕安縣、玉溪市紅塔區(qū)、文山西疇縣、六盤(pán)水市水城區(qū)、呂梁市孝義市、寧德市福鼎市、鄭州市登封市
成都市雙流區(qū)、運(yùn)城市夏縣、鹽城市阜寧縣、黔南長(zhǎng)順縣、廣西河池市南丹縣、宜昌市枝江市、南平市邵武市、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、蘭州市七里河區(qū)
福州市閩侯縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、畢節(jié)市大方縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、呂梁市方山縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、保山市施甸縣
丹東市鳳城市、贛州市贛縣區(qū)、呂梁市方山縣、呂梁市文水縣、商洛市商南縣、儋州市新州鎮(zhèn)、商丘市民權(quán)縣、長(zhǎng)治市沁源縣、廣西百色市右江區(qū)
十堰市張灣區(qū)、蘭州市皋蘭縣、寶雞市鳳縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、宿遷市泗陽(yáng)縣、內(nèi)江市隆昌市、臺(tái)州市黃巖區(qū)、滁州市明光市、常德市安鄉(xiāng)縣、煙臺(tái)市棲霞市
巴中市南江縣、馬鞍山市博望區(qū)、涼山美姑縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、錦州市凌河區(qū)、無(wú)錫市惠山區(qū)、濰坊市青州市、臨汾市浮山縣、淮南市壽縣
臨沂市臨沭縣、南陽(yáng)市新野縣、駐馬店市上蔡縣、中山市小欖鎮(zhèn)、三亞市崖州區(qū)、武漢市江岸區(qū)
東方市感城鎮(zhèn)、黃山市徽州區(qū)、哈爾濱市松北區(qū)、荊州市沙市區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、寧波市北侖區(qū)、寧夏固原市西吉縣、牡丹江市西安區(qū)、惠州市惠東縣
大同市平城區(qū)、果洛瑪多縣、營(yíng)口市老邊區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、雙鴨山市集賢縣、許昌市鄢陵縣、宜春市袁州區(qū)、金昌市永昌縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、黃岡市麻城市
商丘市梁園區(qū)、榆林市定邊縣、北京市順義區(qū)、曲靖市陸良縣、德州市武城縣
長(zhǎng)治市潞城區(qū)、遵義市赤水市、太原市杏花嶺區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、渭南市富平縣
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陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、黔南福泉市、漳州市平和縣、東方市三家鎮(zhèn)、平頂山市郟縣、慶陽(yáng)市寧縣、廣西欽州市靈山縣、黔西南冊(cè)亨縣
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金華市金東區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、鞍山市千山區(qū)、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、寧波市鄞州區(qū)、攀枝花市仁和區(qū)、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、杭州市桐廬縣、成都市龍泉驛區(qū)
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綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、江門(mén)市蓬江區(qū)、綏化市北林區(qū)、寶雞市隴縣、重慶市榮昌區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
大連市甘井子區(qū)、資陽(yáng)市雁江區(qū)、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、東營(yíng)市利津縣、徐州市邳州市、南京市棲霞區(qū)、錦州市凌海市、贛州市寧都縣、濟(jì)寧市嘉祥縣、甘孜理塘縣
南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、溫州市泰順縣、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、黔西南冊(cè)亨縣、泉州市鯉城區(qū)、韶關(guān)市曲江區(qū)
蘭州市永登縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、衢州市開(kāi)化縣、廣西桂林市雁山區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、十堰市竹溪縣、陽(yáng)泉市平定縣、南平市浦城縣、衡陽(yáng)市衡南縣
延邊安圖縣、普洱市思茅區(qū)、撫州市南城縣、懷化市溆浦縣、成都市青白江區(qū)、廣西北海市合浦縣
東莞市橋頭鎮(zhèn)、中山市黃圃鎮(zhèn)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、福州市晉安區(qū)、武威市天祝藏族自治縣、紅河石屏縣、衢州市開(kāi)化縣、阜陽(yáng)市潁州區(qū)
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濟(jì)寧市汶上縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、東莞市南城街道、婁底市漣源市、臨夏永靖縣、海北門(mén)源回族自治縣、遵義市正安縣
邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、晉城市沁水縣、泰州市興化市、隴南市禮縣、重慶市萬(wàn)州區(qū)、周口市沈丘縣
寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽(yáng)市、恩施州建始縣、白銀市白銀區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、朔州市平魯區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、朔州市朔城區(qū)、懷化市鶴城區(qū)
天水市張家川回族自治縣、眉山市仁壽縣、許昌市長(zhǎng)葛市、忻州市保德縣、郴州市嘉禾縣、平?jīng)鍪腥A亭縣、綏化市明水縣
咸陽(yáng)市武功縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、安慶市懷寧縣、甘南舟曲縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、昭通市大關(guān)縣、常州市武進(jìn)區(qū)
白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、撫州市宜黃縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、德州市臨邑縣、周口市鹿邑縣、青島市黃島區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、商丘市虞城縣
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康哲藥業(yè)計(jì)劃拆分旗下皮膚業(yè)務(wù)赴港上市|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
4月22日晚間，康哲藥業(yè)公告，擬分拆旗下控股子公司德鎂醫(yī)藥于香港聯(lián)交所獨(dú)立上市。
據(jù)公告，康哲藥業(yè)實(shí)益持有德鎂醫(yī)藥90.8%的股權(quán)，其余9.2%由兩家雇員激勵(lì)平臺(tái)持有。
此次分拆預(yù)計(jì)將通過(guò)實(shí)物分派的方式進(jìn)行?？嫡芩帢I(yè)將其所持全部德鎂醫(yī)藥股份，按比例無(wú)償分派給現(xiàn)有股東。每位股東將根據(jù)截至董事會(huì)厘定的記錄日期當(dāng)日的持股比例，獲得相應(yīng)數(shù)量的德鎂醫(yī)藥股票。
這意味著，股東無(wú)需額外支付對(duì)價(jià)，即可獲得德鎂醫(yī)藥股份，類(lèi)似于收取股票股息。同時(shí)，康哲藥業(yè)不會(huì)增發(fā)德鎂醫(yī)藥新股，分拆后股東所享有的權(quán)益不被稀釋。
德鎂醫(yī)藥承接了康哲藥業(yè)的皮膚健康業(yè)務(wù)——皮膚處方藥和皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品。還需要注意的是，康哲藥業(yè)旗下的醫(yī)美業(yè)務(wù)并沒(méi)有被放入德鎂醫(yī)藥，包括如注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸凝膠、埋植線(xiàn)產(chǎn)品等。
據(jù)招股書(shū)，2022年、2023年和2024年，德鎂醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.83億元、4.73億元和6.18億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為-5517萬(wàn)元、-470.3萬(wàn)元和-1.06億元。
在皮膚處方藥領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥擁有三款已上市產(chǎn)品、四款處于臨床或后期研發(fā)階段的候選藥物，以及兩款處于臨床前階段的管線(xiàn)，覆蓋銀屑病、白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎（AD）、皮膚挫傷、淺表性靜脈炎、靜脈曲張、化膿性汗腺炎（HS）、結(jié)節(jié)性癢疹（PN）、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）等適應(yīng)癥。
德鎂醫(yī)藥三款已上市產(chǎn)品替瑞奇單抗注射液、多磺酸粘多糖乳膏和聚多卡醇注射液都不是自己研發(fā)。此外，蘆可替尼乳膏（JAK抑制劑外用藥物）已在中國(guó)進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段，并通過(guò)博鰲樂(lè)城先行區(qū)及粵港澳大灣區(qū)部分指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)試點(diǎn)商業(yè)化。
據(jù)招股書(shū)，2022年、2023年和2024年，這四款藥物合計(jì)貢獻(xiàn)營(yíng)收分別為3.74億元、4.25億元和5.37億元，占總營(yíng)收的比例為97.5%、89.9%和87.0%。
替瑞奇珠單抗注射液是中國(guó)第二款獲批上市的靶向IL-23單克隆抗體，用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該藥于2023年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于2024年1月正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。其前一款同類(lèi)產(chǎn)品為強(qiáng)生的古塞庫(kù)單抗，于2019年獲批。
銀屑病作為一種慢性炎癥性疾病，具有廣闊的治療需求。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)，截至2023年，中國(guó)約有720萬(wàn)銀屑病患者，其中中度及重度患者占比約60%。2023年中國(guó)銀屑病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)149億元，預(yù)測(cè)2023年后年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.5%。
但同時(shí)該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局趨于激烈。截至2025年3月31日，除德鎂醫(yī)藥（Dermavon）的替瑞奇珠單抗（IL-23A），已獲批且納入醫(yī)保目錄的IL類(lèi)靶向治療藥物包括：強(qiáng)生的烏司奴單抗（IL-12/23）和古塞庫(kù)單抗（IL-23A）、諾華的司庫(kù)奇尤單抗（IL-17A）、禮來(lái)的依奇珠單抗（IL-17A），以及勃林格殷格翰的佩索利單抗（IL-36R）。
替瑞奇珠單抗在用藥依從性上具備差異化優(yōu)勢(shì)。相比市面上多數(shù)IL-17類(lèi)生物制劑維持期每月注射一次的方案，該藥在維持期僅需每三個(gè)月注射一次，為患者提供更便利的治療節(jié)奏，可能提升長(zhǎng)期使用率。
但銀屑病藥品的競(jìng)爭(zhēng)也從生物藥延伸至小分子領(lǐng)域。2023年獲批的BMS口服TYK2抑制劑德塞利布已于2024年進(jìn)入醫(yī)保，為中重度患者提供“無(wú)需注射”的新選擇。
同時(shí)，更多以TYK2為靶點(diǎn)的新藥正沖刺上市。截至2025年3月31日，處于III期或后期開(kāi)發(fā)階段的在華TYK2靶向候選藥物包括武田的TAK-279、豪森藥業(yè)的HS-10374以及諾誠(chéng)健華的ICP-488。
多磺酸粘多糖乳膏是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品。該藥于中國(guó)獲批用于治療形成或未形成血腫的鈍器性挫傷，以及無(wú)法通過(guò)按壓治療的淺表性靜脈炎，并自2020年1月起納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
在淺表性靜脈炎這一明確適應(yīng)癥上，多磺酸粘多糖乳膏目前處于市場(chǎng)獨(dú)占地位。其活性成分為粘多糖多硫酸酯，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制藥或同類(lèi)藥物上市，也尚無(wú)其他靶向治療藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段
淺表性靜脈炎是一種影響肢體淺靜脈的血栓性及炎癥性疾病。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)報(bào)告，2023年中國(guó)淺表性靜脈炎患者規(guī)模約為2810萬(wàn)人，治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)10億元，預(yù)計(jì)2023年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.2%
聚多卡醇注射液也是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品，用于治療靜脈曲張硬化。該產(chǎn)品原由Luqa Ventures Co., Limited持有。德鎂醫(yī)藥于2021年2月完成對(duì)Luqa全資股權(quán)的收購(gòu)，從而獲得該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門(mén)的全部權(quán)益。
根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)報(bào)告，2023年中國(guó)靜脈曲張患者總數(shù)約達(dá)1.265億人，女性患病率顯著高于男性。同期，中國(guó)靜脈曲張治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為5億元，并預(yù)計(jì)在2023年至2035年間將以11.4%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)張
截至2025年3月31日，聚多卡醇注射液是國(guó)家藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)用于治療靜脈曲張的硬化劑，同時(shí)目前無(wú)聚多卡醇注射液相關(guān)臨床試驗(yàn)在國(guó)家國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)審中心登記。
蘆可替尼乳膏或是德鎂醫(yī)藥最具市場(chǎng)前景的藥物。作為全球首個(gè)也是目前唯一獲FDA與EMA批準(zhǔn)的用于白癜風(fēng)復(fù)色的局部JAK抑制劑，蘆可替尼乳膏在國(guó)內(nèi)或?qū)⒕邆漭^強(qiáng)的“首藥”效應(yīng)。
該藥物由美國(guó)生物醫(yī)藥公司Incyte原研，德鎂醫(yī)藥通過(guò)授權(quán)協(xié)議獲得了其在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣及東南亞11國(guó)的獨(dú)家研發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，適應(yīng)癥覆蓋白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎等多種自身免疫性及炎癥性皮膚疾病。目前該產(chǎn)品的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)已于2024年9月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
蘆可替尼乳膏能切入兩個(gè)市場(chǎng)白癜風(fēng)和特應(yīng)性皮炎。
據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)約有1030萬(wàn)白癜風(fēng)患者，其中非節(jié)段型白癜風(fēng)患者占比約80%。面部和頸部為最常見(jiàn)受累部位，分別影響超過(guò)45%和20%的患者。2023年中國(guó)白癜風(fēng)治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為26億元，預(yù)計(jì)至2035年將以19.3%的年復(fù)合增速擴(kuò)大。
中國(guó)尚無(wú)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于白癜風(fēng)色素再生的靶向藥物。臨床上使用的治療方案多為“標(biāo)簽外用藥”，安全性與療效均存在較大不確定性，患者對(duì)新機(jī)制藥物的臨床需求強(qiáng)烈。在白癜風(fēng)治療領(lǐng)域，蘆可替尼乳膏處于中國(guó)市場(chǎng)前列之一，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域“無(wú)藥可用”的現(xiàn)狀。
截至2025年3月31日，與蘆可替尼乳膏處于相同或接近研發(fā)階段的白癜風(fēng)治療候選藥物還包括輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片，以及華東醫(yī)藥的HDM3010乳膏。
特應(yīng)性皮炎是蘆可替尼乳膏未來(lái)能拓展的適應(yīng)癥。截至目前，該產(chǎn)品已在中國(guó)完成特應(yīng)性皮炎（AD）III期臨床試驗(yàn)入組。
根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)，2023年中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者數(shù)量超過(guò)5400萬(wàn)，其中輕度患者占比約73%，中度占25%，重度占2%。成人與青少年群體分別占全部患者的50%以上和15%以上。2023年中國(guó)特應(yīng)性皮炎治療藥物市場(chǎng)規(guī)模約為104億元，預(yù)計(jì)2035年前將以11.8%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)。
與白癜風(fēng)不同，特應(yīng)性皮炎的競(jìng)爭(zhēng)格局更為復(fù)雜。截至2025年3月31日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的以IL或JAK通路為靶點(diǎn)的AD靶向藥包括賽諾菲的度普利尤單抗、康諾亞的司普奇拜單抗、艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼等。此外，在研靶向藥物數(shù)量高達(dá)19個(gè)，包括智翔金泰的GR1802、三生國(guó)健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇單抗等，均處于III期或更后期階段。
在皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥已布局禾零舒緩系列與壬二酸祛痘系列產(chǎn)品。
與傳統(tǒng)護(hù)膚品相比，皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)循證、成分純度與功效明確，通常用于敏感肌修護(hù)、痤瘡管理、術(shù)后皮膚護(hù)理等皮膚問(wèn)題的輔助治療或長(zhǎng)期管理，市場(chǎng)定位更具專(zhuān)業(yè)性。
該板塊近年在德鎂醫(yī)藥營(yíng)收中的比重持續(xù)上升。據(jù)招股書(shū)披露，2022年、2023年及2024年，德鎂醫(yī)藥護(hù)膚品板塊分別實(shí)現(xiàn)收入946.6萬(wàn)元、4774.4萬(wàn)元和8027.5萬(wàn)元，占公司總營(yíng)收的2.5%、10.1%和13.0%，三年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)160%。
這一增長(zhǎng)趨勢(shì)也契合行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)報(bào)告，截至2023年，中國(guó)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)315億元，預(yù)計(jì)2035年前將以12.7%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)容。
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