400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳及香港精準正版免費,7777788888澳門開獎2025年
2025新澳及香港精準正版免費,最新實用資源寶典免費領取指南
2025新澳及香港精準正版免費,777888精準管家婆免費：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳及香港精準正版免費,2025年度精選資源全面開放(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳及香港精準正版免費,澳門天天彩期期精準
2025新澳及香港精準正版免費,2025新澳正版資料最新056的資料
緊急維修響應：對于緊急維修需求，提供24小時響應服務，確保問題及時解決。
原廠技術支持，解決復雜問題：對于復雜或罕見的家電故障，我們與多家家電品牌建立原廠技術支持合作，確保能夠徹底解決問題。
2025新澳及香港精準正版免費,2025新澳門天天精準免費大全
2025新澳及香港精準正版免費,維修服務電話全國服務區(qū)域：
濰坊市青州市、鎮(zhèn)江市潤州區(qū)、常州市金壇區(qū)、益陽市桃江縣、龍巖市武平縣、常德市津市市、儋州市新州鎮(zhèn)、泉州市石獅市
內江市隆昌市、寧夏固原市彭陽縣、雅安市名山區(qū)、樂山市井研縣、三亞市天涯區(qū)、綏化市肇東市
南通市如皋市、六安市霍邱縣、廣西河池市鳳山縣、廣西防城港市上思縣、珠海市香洲區(qū)、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、廣西欽州市欽南區(qū)
撫州市宜黃縣、寶雞市渭濱區(qū)、保山市龍陵縣、臨夏廣河縣、徐州市豐縣、曲靖市會澤縣、十堰市張灣區(qū)、晉城市陵川縣
東營市河口區(qū)、大同市云岡區(qū)、鞍山市千山區(qū)、天津市河西區(qū)、淮南市謝家集區(qū)、重慶市璧山區(qū)、荊門市東寶區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、洛陽市西工區(qū)
開封市順河回族區(qū)、白銀市會寧縣、畢節(jié)市赫章縣、長春市農安縣、宜春市袁州區(qū)、開封市通許縣
成都市金牛區(qū)、廈門市翔安區(qū)、韶關市樂昌市、長沙市岳麓區(qū)、永州市江華瑤族自治縣、雞西市滴道區(qū)、黔南三都水族自治縣、平涼市崆峒區(qū)
杭州市西湖區(qū)、延安市延長縣、三明市大田縣、西雙版納勐?？h、遼陽市燈塔市、郴州市汝城縣、天水市武山縣、鞍山市岫巖滿族自治縣、雞西市雞東縣
通化市柳河縣、常德市武陵區(qū)、黔南獨山縣、榆林市神木市、綿陽市北川羌族自治縣、阜陽市臨泉縣、廣西柳州市柳北區(qū)、淄博市周村區(qū)
龍巖市漳平市、五指山市水滿、北京市石景山區(qū)、廣西河池市鳳山縣、濮陽市臺前縣、西寧市城中區(qū)、畢節(jié)市大方縣、吉林市磐石市、攀枝花市西區(qū)
隴南市禮縣、溫州市樂清市、朔州市山陰縣、重慶市墊江縣、河源市龍川縣、廣西南寧市興寧區(qū)
溫州市樂清市、汕頭市龍湖區(qū)、濟寧市兗州區(qū)、南昌市南昌縣、贛州市南康區(qū)、汕頭市金平區(qū)、雅安市石棉縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、甘孜康定市、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
溫州市永嘉縣、忻州市神池縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、?？谑行阌^(qū)、鐵嶺市調兵山市、德州市平原縣
菏澤市曹縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、德州市慶云縣、甘孜石渠縣、白城市洮南市、廣西賀州市八步區(qū)、永州市寧遠縣、果洛甘德縣、七臺河市茄子河區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市
濟南市市中區(qū)、溫州市永嘉縣、東莞市莞城街道、常德市漢壽縣、綿陽市三臺縣
廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、哈爾濱市木蘭縣、運城市夏縣、紹興市嵊州市、贛州市興國縣、馬鞍山市雨山區(qū)
新余市分宜縣、哈爾濱市通河縣、遼陽市宏偉區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、紅河瀘西縣、大連市甘井子區(qū)
寧夏銀川市永寧縣、昆明市宜良縣、九江市彭澤縣、黑河市孫吳縣、安慶市潛山市、衡陽市珠暉區(qū)、內蒙古包頭市昆都侖區(qū)
吉安市峽江縣、甘孜道孚縣、周口市扶溝縣、北京市西城區(qū)、廣西貴港市覃塘區(qū)、安陽市文峰區(qū)
嘉峪關市峪泉鎮(zhèn)、沈陽市遼中區(qū)、中山市小欖鎮(zhèn)、黃岡市武穴市、海西蒙古族德令哈市、平頂山市寶豐縣、廣西崇左市龍州縣、海北海晏縣、九江市瑞昌市、撫州市資溪縣
果洛瑪多縣、松原市長嶺縣、上饒市余干縣、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、德州市樂陵市、咸陽市永壽縣、衢州市常山縣、白銀市靖遠縣
酒泉市玉門市、泉州市豐澤區(qū)、定西市通渭縣、吉林市豐滿區(qū)、廣西來賓市合山市、七臺河市茄子河區(qū)、宜昌市猇亭區(qū)、淮南市田家庵區(qū)、德州市臨邑縣
萬寧市和樂鎮(zhèn)、自貢市大安區(qū)、黔南都勻市、樂山市峨眉山市、徐州市邳州市、海南貴德縣、紹興市諸暨市、黃南同仁市、本溪市本溪滿族自治縣、德州市齊河縣
隴南市兩當縣、梅州市興寧市、瓊海市長坡鎮(zhèn)、蕪湖市無為市、連云港市東?？h
恩施州巴東縣、白銀市靖遠縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、安順市西秀區(qū)、宿州市靈璧縣、煙臺市龍口市、東莞市沙田鎮(zhèn)、菏澤市牡丹區(qū)、渭南市白水縣
遼陽市弓長嶺區(qū)、濟寧市金鄉(xiāng)縣、惠州市惠陽區(qū)、寶雞市鳳翔區(qū)、慶陽市正寧縣、棗莊市薛城區(qū)
三明市將樂縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、內蒙古呼和浩特市托克托縣、廣西百色市凌云縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳及香港精準正版免費,新澳門2025年正版免費公開
2025新澳及香港精準正版免費,新澳2025今晚開獎結果
2025新澳及香港精準正版免費,7777888888精準免費四肖：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳及香港精準正版免費,科技新突破助力環(huán)保產業(yè)升級(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳及香港精準正版免費,最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
2025新澳及香港精準正版免費,777778888精準免費四肖2025年
綠色環(huán)保維修理念，減少環(huán)境影響：我們堅持綠色環(huán)保維修理念，在維修過程中盡量減少廢棄物產生，使用環(huán)保材料，減少對環(huán)境的影響。
技術共享，共同進步：我們鼓勵技師之間的技術共享和交流，共同學習新技能、新方法，推動整個團隊的共同進步。
2025新澳及香港精準正版免費,2025年澳門今晚開獎號碼
2025新澳及香港精準正版免費,維修服務電話全國服務區(qū)域：
保亭黎族苗族自治縣什玲、吉安市峽江縣、黃岡市麻城市、武威市古浪縣、廣西百色市凌云縣、甘孜得榮縣、東莞市清溪鎮(zhèn)
南平市延平區(qū)、綏化市海倫市、文昌市東路鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、沈陽市大東區(qū)
平頂山市魯山縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、揚州市江都區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、儋州市南豐鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、岳陽市汨羅市
商洛市山陽縣、淮安市清江浦區(qū)、貴陽市修文縣、甘孜新龍縣、廣西桂林市荔浦市、贛州市信豐縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、樂山市五通橋區(qū)、衢州市開化縣、內蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)
中山市板芙鎮(zhèn)、海東市樂都區(qū)、廣安市鄰水縣、廣安市廣安區(qū)、洛陽市伊川縣、龍巖市長汀縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市
張掖市山丹縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、成都市武侯區(qū)、朔州市右玉縣、菏澤市巨野縣、大同市天鎮(zhèn)縣
商洛市柞水縣、漳州市云霄縣、渭南市大荔縣、天津市西青區(qū)、安陽市湯陰縣、營口市大石橋市、濰坊市寒亭區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)、攀枝花市西區(qū)、宿州市碭山縣
鄂州市梁子湖區(qū)、重慶市南川區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、東營市廣饒縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、湘西州永順縣
鄭州市中原區(qū)、臨沂市沂南縣、遼源市東豐縣、武威市古浪縣、南陽市內鄉(xiāng)縣、雞西市雞冠區(qū)
信陽市平橋區(qū)、杭州市蕭山區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、內蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、瀘州市龍馬潭區(qū)
三明市泰寧縣、玉溪市易門縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、六盤水市水城區(qū)、上海市普陀區(qū)、昭通市永善縣、內蒙古包頭市九原區(qū)
楚雄祿豐市、東營市利津縣、呂梁市方山縣、廣西南寧市馬山縣、楚雄大姚縣、內蒙古呼和浩特市和林格爾縣、荊門市掇刀區(qū)、威海市乳山市、濟南市歷下區(qū)
西雙版納勐?？h、恩施州建始縣、岳陽市湘陰縣、河源市和平縣、廈門市湖里區(qū)、撫州市樂安縣、南陽市淅川縣、文山廣南縣、廣安市武勝縣
五指山市通什、廣西賀州市鐘山縣、寧夏吳忠市鹽池縣、銅仁市萬山區(qū)、珠海市斗門區(qū)、通化市梅河口市、臨夏和政縣
咸寧市崇陽縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、深圳市南山區(qū)、濮陽市濮陽縣、樂山市金口河區(qū)、清遠市佛岡縣、六安市葉集區(qū)、南平市建甌市、肇慶市德慶縣、萬寧市長豐鎮(zhèn)
惠州市龍門縣、德州市寧津縣、漢中市略陽縣、哈爾濱市方正縣、銅仁市思南縣
大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、重慶市長壽區(qū)、駐馬店市確山縣、永州市江永縣
寧德市古田縣、臨汾市汾西縣、廣西梧州市蒼梧縣、吉安市安福縣、宣城市寧國市、盤錦市興隆臺區(qū)、西安市碑林區(qū)、鷹潭市余江區(qū)
嘉興市南湖區(qū)、南充市西充縣、駐馬店市上蔡縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、亳州市利辛縣、合肥市肥東縣、湘西州古丈縣、眉山市洪雅縣
濟南市濟陽區(qū)、酒泉市金塔縣、阜新市細河區(qū)、臨汾市永和縣、齊齊哈爾市甘南縣
內蒙古興安盟突泉縣、成都市簡陽市、上饒市鄱陽縣、鶴崗市蘿北縣、長沙市望城區(qū)
洛陽市偃師區(qū)、遂寧市大英縣、自貢市富順縣、昆明市呈貢區(qū)、成都市大邑縣
雅安市雨城區(qū)、慶陽市正寧縣、晉中市平遙縣、黑河市嫩江市、東莞市清溪鎮(zhèn)、內蒙古興安盟扎賚特旗、榆林市定邊縣、紅河元陽縣、昭通市魯甸縣
三亞市吉陽區(qū)、日照市嵐山區(qū)、文山文山市、吉安市新干縣、揚州市寶應縣、杭州市蕭山區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、隨州市曾都區(qū)、楚雄楚雄市
麗水市遂昌縣、陽泉市盂縣、湛江市霞山區(qū)、牡丹江市寧安市、白山市江源區(qū)、平涼市靈臺縣
盤錦市雙臺子區(qū)、寧夏固原市隆德縣、長治市武鄉(xiāng)縣、忻州市五臺縣、汕頭市潮陽區(qū)、成都市金牛區(qū)、吉林市永吉縣、岳陽市汨羅市
池州市東至縣、日照市五蓮縣、甘南夏河縣、平頂山市葉縣、宿州市碭山縣、黔東南臺江縣、朝陽市凌源市
康方生物回應明星雙抗數據爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產品依沃西單抗臨床數據帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應了關于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數據的討論，稱需要更關注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結果在國內獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數據被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數據比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內的全球主流藥監(jiān)部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內初步總生存期數據來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數據獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設計。
前賓夕法尼亞大學醫(yī)學院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數據，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數據，但對試驗的總生存數據就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務溝通會上，夏瑜強調，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證上與當下最優(yōu)標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數據獲批。
基于此，公司才做出相應臨床設計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結果，并獲得了監(jiān)管認可。因而，依沃西單抗的這一適應證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結果。業(yè)內也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應證，讓患者受益，這一點上我們做到了。”
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權益授權了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應證對應的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學差異的總生存期數據，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數據看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發(fā)布頂線結果。
國內市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關推薦：
