記者｜趙陽戈
業(yè)績下滑91.49%！萬泰生物（603392.SH）2024年年報出爐那一天，無疑成了3萬投資者的“黑色財報日”，而后續(xù)2025年一季報的虧損，更加劇了這份凝重。萬泰生物的業(yè)績驟降，與疫苗板塊的回落有直接關(guān)系。公司一方面要硬扛進(jìn)口產(chǎn)品擴(kuò)齡等操作的沖擊，另一方面需直面國內(nèi)競爭者的追趕，還需承受政府集采帶來的利潤折損。其實(shí)不僅僅是萬泰生物，整個行業(yè)都在這場洗禮中。
2024年業(yè)績“暴瘦”
根據(jù)萬泰生物的年報，公司2024年營業(yè)收入22.45億元，同比2023年下降59.25%；歸屬于上市公司股東凈利潤1.06億元，同比下滑91.49%，直接“腳踝斬”；其扣非凈利潤-1.86億元，同比變動-117.29%；全年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額3.55億元。截至2024年年末，萬泰生物可供分配利潤為17.33億元，不過2024年公司擬不派發(fā)現(xiàn)金紅利、不送紅股、不以資本公積金轉(zhuǎn)增股本。
不僅如此，在4月25日披露的2025年一季報里，萬泰生物下滑趨勢未止，一季度公司營業(yè)收入4.01億元，同比下滑4.76%；歸屬于上市公司股東凈利潤-5277.69萬元，同比下滑141.98%。這是萬泰生物上市以來，首次錄得一季度虧損，且公司一季度的經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-8597.29萬元。
根據(jù)安排，萬泰生物即將在4月28日上午，召開2024年度暨2025年第一季度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會，投資者可于4月21日至25日預(yù)提問。
公開資料顯示，萬泰生物成立于1991年，上市于2020年4月29日，控制股東養(yǎng)生堂有限公司，持股比例55.79%，實(shí)控人為前首富鐘睒睒，控制養(yǎng)生堂有限公司73.49%的股份。
猶記得在萬泰生物上市之初的盛況，上市即拉26個“一字板”，氣勢如虹，萬泰生物8.75元/股的發(fā)行價在區(qū)區(qū)3個月時間便上摸296.8元/股的高位。經(jīng)歷一輪休整，2020年12月3日萬泰生物股價發(fā)起二次沖鋒，于2021年2月18日沖到了344.7元的歷史高度，萬泰生物的市值也一度超過了1300億元。因為萬泰生物的超級表現(xiàn)，鐘睒睒身家也是一路暴增了數(shù)百億元。
盛況之后，復(fù)權(quán)來看，萬泰生物從最高點(diǎn)回落至今，累計跌幅約54%，剛好“腰斬”，市值跌落至目前的830億元左右，和公司近年來的業(yè)績表現(xiàn)同向。
受九價HPV疫苗擴(kuò)齡等影響
那么萬泰生物業(yè)績出現(xiàn)驟降結(jié)癥在哪？“主要由于公司疫苗板塊受市場調(diào)整、政府集采及九價HPV疫苗擴(kuò)齡等影響，銷售不及預(yù)期，疫苗板塊收入較同期回落”，公司如此表示。而經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額的變化，則“主要是由于產(chǎn)品銷量下降，銷售商品收到的現(xiàn)金下降所致。”
公開信息顯示，萬泰生物身處生物藥品制品制造行業(yè)，包括體外診斷和疫苗兩個子行業(yè)。
在疫苗領(lǐng)域，萬泰生物開發(fā)的國產(chǎn)首個二價HPV疫苗“馨可寧 Cecolin?”已獲得了中國(不包括港澳臺)和海外21個國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入，戊肝疫苗是全球唯一上市的預(yù)防產(chǎn)品，九價HPV疫苗III期臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異，20價肺炎結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、新型凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)等諸多新管線正在推進(jìn)中。
回看萬泰生物上市以來的表現(xiàn)，2022年疫苗、體外診斷業(yè)務(wù)營收分別為84.93億元、26.74億，2023年分別為39.6億元、15.33億元，2024年分別為6.06億元、16.09億元?？梢姡瑑蓚€業(yè)務(wù)都出現(xiàn)了下滑，但疫苗業(yè)務(wù)的滑落更為明顯。
2020年5月，萬泰生物自主研發(fā)的二價HPV疫苗正式上市銷售，成為國內(nèi)首家。彼時，國內(nèi)銷售的還有葛蘭素史克公司的二價宮頸癌疫苗，以及默沙東公司的四價、九價宮頸癌疫苗。很快，萬泰生物的二價HPV疫苗便嶄露頭角，上市的2020年，就實(shí)現(xiàn)銷售收入6.93億元。并且，萬泰生物還表示，正在研制九價產(chǎn)品。
HPV：一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，是球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現(xiàn)為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀
二價HPV疫苗：用于預(yù)防HPV16/18感染及因此引發(fā)的生殖器疣等疾病的疫苗
九價HPV疫苗：用于預(yù)防HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58感染及因此引發(fā)的生殖器疣和宮頸癌等疾病的疫苗
或許感受到了追趕的壓力，默沙東做出反應(yīng)，根據(jù)公開信息，在2022年8月底，默沙東將九價疫苗的適應(yīng)年齡進(jìn)行擴(kuò)展，適用人群由原來的16歲至26歲的女性，拓展至9至45歲女性。
“默沙東九價疫苗擴(kuò)齡，目標(biāo)在于盡可能地吃掉存量市場”，某疫苗公司人士表示，HPV是“打一個少一個”，“其實(shí)二價疫苗，也可預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒(HPV)16、18型所致宮頸癌，但了解到部分女性在心理上存在追求更高價次疫苗的現(xiàn)象”。該人士還表示，默沙東不僅是擴(kuò)齡，還擴(kuò)大了產(chǎn)量，以前是內(nèi)地一針難求，有人為了打針要去中國香港，現(xiàn)在產(chǎn)能向中國傾斜了很多。
所以看起來，默沙東的一番操作，不僅是對未來國產(chǎn)九價產(chǎn)品有影響，對二價產(chǎn)品也有沖擊。
萬泰生物的九價疫苗尚在III期臨床
反觀國內(nèi)企業(yè)，目前仍未有九價產(chǎn)品問世。
2025年4月15日，萬泰生物披露“九價HPV疫苗啟動男性III期臨床試驗并完成首例受試者入組”的公告。公司表示，2024年11月收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)，近期，公司按照臨床試驗方案啟動九價HPV疫苗男性III期臨床試驗，并完成首例受試者入組，試驗?zāi)壳斑M(jìn)展順利。
據(jù)悉，全球范圍內(nèi)，男性每年約有7萬新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關(guān)，主要包括陰莖癌、肛門癌、口咽癌和其他頭頸部癌癥。在這些癌癥中，約80%可歸因于HPV16/18，約90%可歸因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
萬泰生物披露，公司研發(fā)的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，適用于預(yù)防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、陰莖/會陰/肛周癌及其癌前病變(1級、2級、3級陰莖/會陰/肛周上皮內(nèi)瘤變，PIN1/2/3)、肛門癌及其癌前病變(1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤變，AIN1/2/3)等適應(yīng)癥。“主要目的是評價九價HPV疫苗在中國18~45周歲男性人群中的有效性、免疫原性和安全性”，萬泰生物稱。
界面新聞也注意到，公司表示疫苗產(chǎn)品的臨床試驗作為一項高度復(fù)雜且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)活動，其試驗周期普遍較長。公司九價HPV疫苗男性III期臨床試驗?zāi)芊襁_(dá)成預(yù)設(shè)終點(diǎn)指標(biāo)以及能否獲國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市具有不確定性。
“未來還有其他流程，啥時候上市得看進(jìn)展”，萬泰生物工作人員表示。
目前，國內(nèi)已有默沙東公司的佳達(dá)修?四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)男性適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，適用于9-26歲男性接種。佳達(dá)修?9九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)男性適應(yīng)癥已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種。
“不排除（默沙東產(chǎn)品）后續(xù)也有擴(kuò)齡的可能”，上述疫苗公司人士表示。
二價疫苗價格承壓
就萬泰生物的二價HPV疫苗產(chǎn)品來說，除了九價擴(kuò)齡的沖擊外，追趕者間的競爭，也是激烈的。
據(jù)悉，在萬泰生物疫苗上市后不久，沃森生物（300142.SZ）方面也實(shí)現(xiàn)突破，2022年實(shí)現(xiàn)二價HPV疫苗上市銷售并成為中國第二家、全球第四家自主研發(fā)并成功上市HPV疫苗的企業(yè)。當(dāng)然，沃森生物同樣在研發(fā)九價產(chǎn)品中。
數(shù)據(jù)顯示，沃森生物2022年雙價HPV疫苗批簽發(fā)量498.05萬劑/瓶，2023年批簽發(fā)量535.31萬劑/瓶，2024年年報里并未看到羅列明細(xì)，只披露已上市疫苗合計批簽發(fā)2463.92萬劑。
“我們也是為了避開激烈的競爭，產(chǎn)品上市后選擇的是惠民路線”，沃森生物工作人員如是稱。按照沃森生物2024年年報的說法，公司積極響應(yīng)了政府的“惠民項目”采購招標(biāo)，使得雙價HPV疫苗中標(biāo)價格整體下降。
另一方面政府采購也會有影響。萬泰生物表示，2024年里疫苗行業(yè)自發(fā)開展“集采”，眾多大品種疫苗價格大幅下降。二價HPV疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等均出現(xiàn)價格跳水，嚴(yán)重壓縮行業(yè)利潤空間。
萬泰生物二價HPV的中標(biāo)價格下限也是逐年降低。2020年至2022年年報顯示，公司二價HPV疫苗的中標(biāo)價格區(qū)間為329-344元/瓶，2023年則改為116-344元/瓶，2024年為63-344元/瓶。
在2025年4月23日，江蘇省公共資源交易中心披露“關(guān)于公示江蘇省雙價人乳頭瘤病毒疫苗采購結(jié)果的通知”， 擬中標(biāo)產(chǎn)品系馨可寧雙價HPV疫苗，擬中標(biāo)價格顯示為27.5元/瓶支。
在多番擠壓下，萬泰生物的疫苗市場產(chǎn)銷數(shù)據(jù)波動明顯。2022年，公司疫苗產(chǎn)銷庫存分別為3450.5萬支、2706.02萬支、1556.79萬支，同比變動分別為106.84%、164.57%、91.65%，當(dāng)時產(chǎn)銷兩旺；而在2024年，公司疫苗產(chǎn)銷庫存分別為1059.32萬支、904.92萬支、3137.46萬支，同比變動分別為-64.66%、-42.4%、5.18%，產(chǎn)銷大幅下滑且?guī)齑嫘赂摺?/span>
萬泰生物的體外診斷業(yè)務(wù)，這些年要比疫苗業(yè)務(wù)“穩(wěn)”不少。據(jù)悉，體外診斷領(lǐng)域的免疫診斷方向，萬泰生物已基本完成覆蓋高中低通量的儀器布局，包括三款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(Caris200、Wan200+、Wan100)以及配套115項試劑，國產(chǎn)自研的一款高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Wan600開發(fā)已經(jīng)進(jìn)入行政審批階段；生化診斷方向，公司推出一款高通量全自動生化分析儀WanBC2800；分子診斷方向，萬泰生物則研發(fā)一款基于微流控技術(shù)的核酸檢測產(chǎn)品。
2024年年初，萬泰生物聘任姜植銘擔(dān)任總經(jīng)理，該人士曾就職于丹納赫集團(tuán)貝克曼庫爾特，在診斷領(lǐng)域有20年經(jīng)驗。這是否意味著未來時間段，萬泰生物要在體外診斷板塊上發(fā)力？
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