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龍巖市長(zhǎng)汀縣、臨夏永靖縣、阜陽(yáng)市太和縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、延安市延長(zhǎng)縣
雞西市滴道區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、通化市集安市、泰州市高港區(qū)、本溪市南芬區(qū)、廣西百色市德??h、金華市永康市、合肥市廬江縣、海西蒙古族烏蘭縣
廣西百色市德??h、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、黔東南丹寨縣、蕪湖市鳩江區(qū)、信陽(yáng)市光山縣
佛山市高明區(qū)、紅河瀘西縣、樂(lè)山市沙灣區(qū)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣
三明市將樂(lè)縣、新余市分宜縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、撫州市樂(lè)安縣、北京市朝陽(yáng)區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、昭通市昭陽(yáng)區(qū)
蚌埠市淮上區(qū)、湘西州永順縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、四平市雙遼市、齊齊哈爾市建華區(qū)、海南興??h
茂名市茂南區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、達(dá)州市開(kāi)江縣、麗水市慶元縣、上海市靜安區(qū)
鞍山市海城市、濰坊市坊子區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市、寧德市壽寧縣、重慶市綦江區(qū)、德州市武城縣
東莞市麻涌鎮(zhèn)、懷化市新晃侗族自治縣、衢州市常山縣、汕頭市金平區(qū)、海口市瓊山區(qū)、延安市黃龍縣
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)、北京市懷柔區(qū)、駐馬店市新蔡縣、泉州市鯉城區(qū)、隴南市徽縣、黔東南麻江縣、信陽(yáng)市商城縣
鐵嶺市調(diào)兵山市、重慶市武隆區(qū)、黃岡市紅安縣、松原市扶余市、廣西河池市天峨縣、廣西河池市東蘭縣、漢中市城固縣
咸陽(yáng)市乾縣、廣西玉林市容縣、上海市金山區(qū)、衢州市衢江區(qū)、臨汾市襄汾縣、湛江市徐聞縣、廣安市華鎣市、湘潭市湘鄉(xiāng)市、泰安市岱岳區(qū)、慶陽(yáng)市正寧縣
漳州市龍文區(qū)、巴中市南江縣、上海市黃浦區(qū)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、衡陽(yáng)市衡南縣、西雙版納勐海縣、安康市寧陜縣
伊春市湯旺縣、廣西柳州市柳城縣、廣西桂林市興安縣、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、莆田市城廂區(qū)、甘南臨潭縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市、寧夏銀川市永寧縣、鄭州市鞏義市
甘南舟曲縣、上海市寶山區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、岳陽(yáng)市湘陰縣、鄭州市鞏義市、隨州市隨縣
中山市神灣鎮(zhèn)、上饒市德興市、蘭州市七里河區(qū)、連云港市東??h、哈爾濱市松北區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)
蘇州市張家港市、中山市黃圃鎮(zhèn)、永州市零陵區(qū)、西安市新城區(qū)、晉中市左權(quán)縣、七臺(tái)河市桃山區(qū)、大理永平縣、杭州市江干區(qū)
南昌市南昌縣、平?jīng)鍪星f浪縣、東營(yíng)市利津縣、玉溪市華寧縣、太原市婁煩縣
宣城市郎溪縣、延安市甘泉縣、廣西梧州市岑溪市、西安市灞橋區(qū)、昆明市安寧市、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、福州市晉安區(qū)、廣西河池市鳳山縣、丹東市鳳城市
湘西州鳳凰縣、九江市永修縣、蘭州市七里河區(qū)、廣西柳州市融水苗族自治縣、黔東南麻江縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、龍巖市漳平市、淮南市大通區(qū)、重慶市城口縣、甘孜巴塘縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、安慶市太湖縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、荊門(mén)市沙洋縣
安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、上海市寶山區(qū)、龍巖市連城縣、阜新市新邱區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、楚雄永仁縣、汕頭市龍湖區(qū)、昭通市彝良縣、青島市膠州市、黃山市祁門(mén)縣
鎮(zhèn)江市句容市、呂梁市離石區(qū)、鄭州市中原區(qū)、廣西玉林市福綿區(qū)、重慶市渝中區(qū)
臨沂市蒙陰縣、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、臨沂市平邑縣、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、廣西梧州市蒼梧縣、涼山木里藏族自治縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、葫蘆島市連山區(qū)、泉州市惠安縣
長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、汕頭市濠江區(qū)、淮南市謝家集區(qū)、昭通市水富市、臨夏臨夏縣、婁底市婁星區(qū)、大連市莊河市
延邊圖們市、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、宜昌市秭歸縣、廣州市南沙區(qū)、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、綏化市慶安縣、蚌埠市蚌山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、遵義市播州區(qū)
韶關(guān)市始興縣、朝陽(yáng)市凌源市、九江市共青城市、廣西南寧市興寧區(qū)、邵陽(yáng)市武岡市、淮安市金湖縣、濰坊市臨朐縣、懷化市洪江市
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深圳市龍華區(qū)、昆明市東川區(qū)、呂梁市孝義市、淮南市壽縣、上饒市余干縣、酒泉市玉門(mén)市、黔東南天柱縣
陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、廣西桂林市七星區(qū)、綿陽(yáng)市梓潼縣、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、荊州市石首市、廣西來(lái)賓市武宣縣
棗莊市嶧城區(qū)、宿州市埇橋區(qū)、永州市雙牌縣、酒泉市金塔縣、蘇州市吳中區(qū)
邵陽(yáng)市隆回縣、信陽(yáng)市平橋區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)
鄭州市新鄭市、周口市商水縣、佳木斯市樺南縣、上饒市廣信區(qū)、漯河市郾城區(qū)
黃岡市英山縣、信陽(yáng)市淮濱縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)
瓊海市龍江鎮(zhèn)、忻州市寧武縣、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、開(kāi)封市杞縣
文昌市重興鎮(zhèn)、北京市海淀區(qū)、文昌市昌灑鎮(zhèn)、襄陽(yáng)市??悼h、大連市沙河口區(qū)、中山市南區(qū)街道、長(zhǎng)治市潞州區(qū)
湖州市南潯區(qū)、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、遵義市播州區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、淮安市洪澤區(qū)、滁州市天長(zhǎng)市、玉樹(shù)治多縣、廣西北海市海城區(qū)
萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、遵義市紅花崗區(qū)、曲靖市陸良縣、??谑协偵絽^(qū)、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、莆田市仙游縣
信陽(yáng)市光山縣、臨沂市蒙陰縣、黔東南黃平縣、孝感市孝南區(qū)、濰坊市臨朐縣、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)
吉安市廬陵新區(qū)、南充市閬中市、蕪湖市鳩江區(qū)、重慶市綦江區(qū)、淄博市淄川區(qū)、廣西崇左市大新縣、中山市港口鎮(zhèn)、本溪市南芬區(qū)、鄭州市登封市
天津市寧河區(qū)、黔南福泉市、許昌市建安區(qū)、恩施州來(lái)鳳縣、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)
長(zhǎng)治市平順縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、廣元市朝天區(qū)、太原市晉源區(qū)、廣西百色市平果市、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、廈門(mén)市海滄區(qū)
晉中市和順縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、宜春市萬(wàn)載縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、黃岡市紅安縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗
吉林市舒蘭市、鎮(zhèn)江市句容市、甘南臨潭縣、昆明市呈貢區(qū)、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、安順市普定縣、韶關(guān)市曲江區(qū)
廣西防城港市東興市、文昌市馮坡鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市臨湘市、洛陽(yáng)市新安縣、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、宿遷市泗陽(yáng)縣
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、大同市云岡區(qū)、遵義市正安縣、儋州市那大鎮(zhèn)、東方市江邊鄉(xiāng)、渭南市潼關(guān)縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、阜新市阜新蒙古族自治縣、煙臺(tái)市棲霞市
商洛市丹鳳縣、果洛甘德縣、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、菏澤市牡丹區(qū)、信陽(yáng)市光山縣
安康市紫陽(yáng)縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、婁底市雙峰縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、五指山市通什、三門(mén)峽市陜州區(qū)、甘孜新龍縣、合肥市巢湖市、廣西賀州市平桂區(qū)
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昭通市魯?shù)榭h、寧波市江北區(qū)、營(yíng)口市老邊區(qū)、寧夏石嘴山市平羅縣、信陽(yáng)市商城縣、大理南澗彝族自治縣、東莞市大朗鎮(zhèn)
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直轄縣潛江市、蘇州市吳中區(qū)、咸陽(yáng)市三原縣、徐州市銅山區(qū)、宜賓市興文縣
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青島市嶗山區(qū)、臨汾市吉縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、寶雞市千陽(yáng)縣、忻州市定襄縣
百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國(guó)的產(chǎn)品BAT1806(托珠單抗)被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日,百奧泰公告,美股上市公司歐加?。∣rganon LLC)通過(guò)收購(gòu)獲得渤?。˙iogen)在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的BAT1806(托珠單抗,美國(guó)商品名TOFIDENCE?)靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利(含三種規(guī)格:80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL)。
據(jù)公告,歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng),百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷(xiāo)售額和年度凈銷(xiāo)售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年,百奧泰把該藥在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售權(quán),授權(quán)給了渤健。如今,歐加隆從渤健手中接過(guò)BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷(xiāo)售額支付提成(特許權(quán)使用費(fèi))和里程碑付款。

此外,該藥除美國(guó)以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢(qián)(也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款),算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬(wàn)美元首付款(已扣除141萬(wàn)美元為美國(guó)扣繳企業(yè)所得稅),亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。

4月2日,百奧泰向界面新聞表示,此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的BAT1806(托珠單抗),將交由歐加隆接手。與此同時(shí),BAT1806除美國(guó)外的海外市場(chǎng)權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì),更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國(guó)權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右,渤健就出于控制成本的考量,曾計(jì)劃剝離其生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年,渤健剛好處在長(zhǎng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷(xiāo)售大跌,而新品尚未開(kāi)始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn),為了穩(wěn)定營(yíng)收,渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào),2024年,渤健生物類(lèi)似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元,約占總營(yíng)收的10.99%。
渤健對(duì)該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國(guó)正式銷(xiāo)售,但在渤健生物類(lèi)似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào),2024年,BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬(wàn)美元的營(yíng)收。

歐加隆之所以接手BAT1806,是因?yàn)樯镱?lèi)似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長(zhǎng)引擎。近幾年,美國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)加速整合,歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示,這項(xiàng)收購(gòu)與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ),有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出,憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn),BAT1806具備可觀的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅(Actemra)研發(fā)的托珠單抗生物類(lèi)似藥,也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類(lèi)似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括:中至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,以及新冠肺炎(COVID-19)的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示,BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國(guó)市場(chǎng)同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)壓力并不大。截至目前,包括原研在類(lèi)僅4款托珠單抗及生物類(lèi)似藥。2025年2月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma;而此前在2024年3月,F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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