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景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、安陽市林州市、郴州市臨武縣、商丘市夏邑縣、周口市商水縣、鶴崗市興安區(qū)、濟南市鋼城區(qū)
伊春市豐林縣、亳州市譙城區(qū)、綏化市安達市、儋州市木棠鎮(zhèn)、資陽市安岳縣、商丘市柘城縣、南京市浦口區(qū)、莆田市城廂區(qū)、哈爾濱市阿城區(qū)
涼山美姑縣、襄陽市樊城區(qū)、蘇州市昆山市、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、貴陽市花溪區(qū)、襄陽市南漳縣、?？谑忻捞m區(qū)、廣安市前鋒區(qū)
哈爾濱市依蘭縣、黔西南安龍縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、聊城市東阿縣、蘇州市相城區(qū)、沈陽市和平區(qū)
朝陽市北票市、廣西南寧市馬山縣、涼山越西縣、廈門市湖里區(qū)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣
重慶市忠縣、江門市臺山市、曲靖市宣威市、鐵嶺市銀州區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣
呂梁市方山縣、遼陽市白塔區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、婁底市婁星區(qū)、榆林市子洲縣、寧夏吳忠市利通區(qū)、焦作市山陽區(qū)、臨夏永靖縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
大慶市龍鳳區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)、臺州市天臺縣、安康市平利縣、哈爾濱市平房區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、銅仁市松桃苗族自治縣、南陽市社旗縣
長治市平順縣、臺州市臨海市、茂名市高州市、重慶市渝中區(qū)、臺州市玉環(huán)市、天津市寶坻區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、舟山市嵊泗縣、寶雞市麟游縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、吉安市廬陵新區(qū)、廣西防城港市港口區(qū)、文山麻栗坡縣、成都市金堂縣
三明市建寧縣、廣安市廣安區(qū)、清遠市英德市、臨沂市蘭陵縣、銅川市印臺區(qū)、牡丹江市陽明區(qū)
襄陽市南漳縣、重慶市榮昌區(qū)、廣西百色市那坡縣、武威市民勤縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達拉特旗
營口市老邊區(qū)、威海市文登區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、白城市大安市、忻州市定襄縣、上饒市玉山縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、雙鴨山市饒河縣
棗莊市山亭區(qū)、濟南市章丘區(qū)、黔東南雷山縣、中山市三角鎮(zhèn)、文山硯山縣、紅河建水縣、畢節(jié)市赫章縣、呂梁市嵐縣、衢州市衢江區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)
雅安市石棉縣、慶陽市寧縣、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、廈門市海滄區(qū)、泉州市永春縣
孝感市漢川市、麗水市云和縣、隴南市文縣、寧波市江北區(qū)、邵陽市隆回縣、海東市互助土族自治縣、深圳市寶安區(qū)、榆林市橫山區(qū)、廣西百色市德?？h、梅州市梅江區(qū)
宜昌市當陽市、日照市五蓮縣、廣西河池市鳳山縣、五指山市毛道、遵義市匯川區(qū)、渭南市澄城縣、北京市平谷區(qū)
大理祥云縣、馬鞍山市花山區(qū)、黔東南臺江縣、延安市黃龍縣、吉林市船營區(qū)
黃山市祁門縣、菏澤市東明縣、黔南甕安縣、廣安市前鋒區(qū)、邵陽市新寧縣、榆林市吳堡縣、直轄縣天門市、南平市建甌市
漳州市龍海區(qū)、銅仁市石阡縣、鄭州市管城回族區(qū)、開封市龍亭區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)、南昌市南昌縣
呂梁市孝義市、德州市慶云縣、新鄉(xiāng)市延津縣、樂山市犍為縣、武漢市青山區(qū)、沈陽市和平區(qū)、忻州市偏關縣、松原市扶余市
遵義市習水縣、江門市新會區(qū)、郴州市北湖區(qū)、五指山市通什、衢州市開化縣、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)
綿陽市梓潼縣、曲靖市師宗縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、孝感市大悟縣、陽泉市盂縣、慶陽市寧縣、齊齊哈爾市依安縣、廈門市同安區(qū)、岳陽市云溪區(qū)
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、開封市祥符區(qū)、七臺河市勃利縣、湘潭市韶山市、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、三明市大田縣、眉山市仁壽縣
鹽城市鹽都區(qū)、直轄縣天門市、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、海南貴德縣、贛州市興國縣
樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、荊門市東寶區(qū)、四平市雙遼市、曲靖市師宗縣、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、杭州市江干區(qū)
大理彌渡縣、上海市青浦區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、天水市武山縣、西安市周至縣、淄博市張店區(qū)
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首個國產(chǎn)“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說的多動癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國內(nèi)僅有一款進口藥品批準文號，為2005年在國內(nèi)獲批上市的強生專注達，由強生子公司西安楊森進口分裝。截至目前，暫無其他企業(yè)進入臨床研究或注冊申報階段。
4月15日，立方制藥股價開盤漲停。截至收盤報20.92元/股，漲9.99%，當前市值為40.01億元。
多動癥是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動過多和沖動行為。目前其病因和發(fā)病機制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動障礙早期識別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里，我國目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物，在非中樞興奮劑類別中，鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會國際醫(yī)院注意力缺陷多動障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞記者表示，在無合并癥的前提下，ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國兒童ADHD患病率高達6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來，鹽酸哌甲酯緩釋片在國內(nèi)市場的需求持續(xù)快速增長，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進一步增長至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開始，強生的專注達在全國多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對專注達缺貨問題作出公開回應，表示2023年以來，專注達全球需求量不斷增長，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國市場需求量也大幅增長，公司面臨供應壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應緊張，公司已計劃將中國市場的專注達包裝工序從海外工廠轉移至西安工廠，以加快中國市場的供應速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等各個環(huán)節(jié)均受到嚴格管控，僅專科醫(yī)院或者部分具有資質的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權利，患者也必須定期依處方開藥，無法囤貨。
據(jù)紅星新聞報道，專注達缺貨期間，曾有家長在假期讓孩子斷藥，攢到開學再吃藥；為升學做準備，也有家長讓孩子吃過期三個月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調(diào)整問題。不同患者對藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長和供應不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學生和家長稱為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用，一類是面臨各種重要考試的學生，另一類是從事注意力高度集中工作的職場人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長企圖通過給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學習能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應癥人群中不規(guī)范使用，易產(chǎn)生快感，造成藥物濫用成癮。長期濫用還會導致明顯的耐藥性和心理性依賴，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴重的抑郁癥。
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