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東莞市石龍鎮(zhèn)、襄陽市樊城區(qū)、蘇州市太倉市、張掖市民樂縣、日照市東港區(qū)
巴中市通江縣、安康市嵐皋縣、涼山昭覺縣、襄陽市?？悼h、麗水市慶元縣、揭陽市榕城區(qū)、上饒市信州區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗
南昌市西湖區(qū)、大連市瓦房店市、隴南市兩當(dāng)縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、湖州市長興縣、麗水市慶元縣、黔西南晴隆縣、宿遷市宿城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗
中山市小欖鎮(zhèn)、呂梁市汾陽市、果洛瑪多縣、煙臺市福山區(qū)、臨夏臨夏縣、濰坊市高密市、重慶市大足區(qū)、黃岡市麻城市、澄邁縣老城鎮(zhèn)
南通市海安市、鞍山市立山區(qū)、哈爾濱市松北區(qū)、孝感市漢川市、南平市順昌縣、貴陽市花溪區(qū)、大理南澗彝族自治縣、濰坊市高密市
遵義市赤水市、紅河河口瑤族自治縣、樂山市犍為縣、武漢市江漢區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、潮州市湘橋區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、畢節(jié)市黔西市、大理巍山彝族回族自治縣
甘南瑪曲縣、鎮(zhèn)江市揚中市、漢中市略陽縣、南昌市新建區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、文山硯山縣
樂山市峨邊彝族自治縣、哈爾濱市道里區(qū)、廣西百色市樂業(yè)縣、河源市龍川縣、寧夏吳忠市同心縣、南京市建鄴區(qū)、晉中市靈石縣、東莞市中堂鎮(zhèn)、三門峽市湖濱區(qū)
渭南市大荔縣、紅河瀘西縣、廣西崇左市江州區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、蕪湖市弋江區(qū)、大理洱源縣、廣元市蒼溪縣、鞍山市千山區(qū)、恩施州恩施市、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗
河源市紫金縣、涼山喜德縣、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、商洛市商州區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、惠州市惠東縣、廣西河池市金城江區(qū)、隨州市廣水市、福州市臺江區(qū)、成都市新津區(qū)
綿陽市安州區(qū)、三沙市西沙區(qū)、無錫市江陰市、樂山市市中區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、渭南市蒲城縣、張家界市桑植縣
九江市武寧縣、九江市湖口縣、巴中市恩陽區(qū)、重慶市巫溪縣、淄博市桓臺縣
廣元市昭化區(qū)、馬鞍山市和縣、文昌市文城鎮(zhèn)、重慶市奉節(jié)縣、菏澤市鄄城縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、迪慶德欽縣、大理彌渡縣
遵義市湄潭縣、邵陽市雙清區(qū)、東營市廣饒縣、佛山市三水區(qū)、黃岡市蘄春縣、西雙版納景洪市、廣西河池市南丹縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、廣西桂林市資源縣
銅川市耀州區(qū)、廣元市蒼溪縣、廣西桂林市雁山區(qū)、黃山市歙縣、北京市懷柔區(qū)、洛陽市宜陽縣、荊門市掇刀區(qū)、九江市潯陽區(qū)、營口市鲅魚圈區(qū)
涼山雷波縣、鎮(zhèn)江市揚中市、安慶市懷寧縣、南充市南部縣、漳州市南靖縣、黃南尖扎縣、佳木斯市富錦市
新鄉(xiāng)市延津縣、伊春市大箐山縣、南充市儀隴縣、伊春市友好區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、慶陽市寧縣
連云港市灌南縣、蘭州市西固區(qū)、佳木斯市湯原縣、銅仁市碧江區(qū)、連云港市東?？h、德宏傣族景頗族自治州芒市
濱州市鄒平市、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、三亞市海棠區(qū)、延安市吳起縣、臨汾市曲沃縣、漯河市舞陽縣、婁底市婁星區(qū)、萬寧市山根鎮(zhèn)
吉安市永豐縣、濱州市陽信縣、杭州市西湖區(qū)、大慶市大同區(qū)、榆林市神木市、安慶市太湖縣、咸陽市永壽縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、濰坊市高密市
平頂山市石龍區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、普洱市思茅區(qū)、濟南市萊蕪區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、信陽市息縣、煙臺市萊陽市、萬寧市東澳鎮(zhèn)、紹興市上虞區(qū)
上海市嘉定區(qū)、廣西來賓市忻城縣、周口市扶溝縣、荊州市沙市區(qū)、淮南市潘集區(qū)、長治市平順縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)、云浮市羅定市
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、黃岡市麻城市、晉城市陵川縣、麗水市蓮都區(qū)、咸陽市三原縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、甘南合作市、成都市金牛區(qū)、三亞市天涯區(qū)、駐馬店市確山縣
韶關(guān)市湞江區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、連云港市灌云縣、肇慶市德慶縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、大理大理市、呂梁市興縣
東方市天安鄉(xiāng)、內(nèi)江市隆昌市、荊州市公安縣、駐馬店市泌陽縣、金華市永康市、廣西河池市都安瑤族自治縣、大理洱源縣、達(dá)州市宣漢縣、西安市未央?yún)^(qū)
昭通市大關(guān)縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、畢節(jié)市納雍縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、岳陽市汨羅市、長春市南關(guān)區(qū)、綏化市海倫市
郴州市北湖區(qū)、淮安市洪澤區(qū)、信陽市新縣、泰州市靖江市、淮安市淮陰區(qū)、佳木斯市湯原縣
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陽泉市平定縣、蘇州市吳中區(qū)、晉城市高平市、吉安市廬陵新區(qū)、漢中市略陽縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、西安市鄠邑區(qū)、遼源市東豐縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)
周口市商水縣、湘西州花垣縣、廣西柳州市柳城縣、廣西百色市平果市、東營市河口區(qū)、株洲市石峰區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、阜陽市潁上縣、安康市寧陜縣
內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、本溪市平山區(qū)、南平市光澤縣、贛州市石城縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、周口市鄲城縣、廣西崇左市江州區(qū)、安慶市大觀區(qū)、保山市龍陵縣、遼陽市弓長嶺區(qū)
朔州市山陰縣、哈爾濱市木蘭縣、三明市將樂縣、吉林市船營區(qū)、漯河市召陵區(qū)、四平市公主嶺市、泰州市海陵區(qū)、莆田市荔城區(qū)、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)
梅州市梅縣區(qū)、佳木斯市同江市、遼源市龍山區(qū)、延安市安塞區(qū)、貴陽市白云區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗
甘孜道孚縣、大同市渾源縣、紅河彌勒市、保山市昌寧縣、紅河建水縣
攀枝花市鹽邊縣、廈門市海滄區(qū)、深圳市龍崗區(qū)、菏澤市定陶區(qū)、海南貴德縣、宣城市旌德縣
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涼山布拖縣、黔西南望謨縣、黃岡市麻城市、三明市建寧縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、綿陽市三臺縣
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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進(jìn)行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補，有助于進(jìn)一步擴展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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