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昆明市晉寧區(qū)、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、晉城市高平市、河源市連平縣、龍巖市武平縣、武漢市新洲區(qū)
茂名市高州市、蕪湖市灣沚區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、松原市扶余市、洛陽市嵩縣、綏化市明水縣、鐵嶺市清河區(qū)、湘西州龍山縣
牡丹江市寧安市、煙臺(tái)市萊陽市、定西市岷縣、永州市江永縣、朔州市平魯區(qū)、咸陽市禮泉縣、錦州市凌河區(qū)
遼源市龍山區(qū)、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、漢中市漢臺(tái)區(qū)、中山市黃圃鎮(zhèn)、丹東市鳳城市、泉州市豐澤區(qū)、吉林市磐石市、淄博市淄川區(qū)、商洛市柞水縣、洛陽市欒川縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、大理賓川縣、四平市雙遼市、溫州市龍港市、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)
甘孜九龍縣、黔南羅甸縣、哈爾濱市雙城區(qū)、海西蒙古族德令哈市、咸寧市崇陽縣
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、永州市藍(lán)山縣、重慶市云陽縣、東莞市東城街道、北京市順義區(qū)、連云港市海州區(qū)、涼山普格縣、長(zhǎng)治市屯留區(qū)
中山市東鳳鎮(zhèn)、延邊汪清縣、紅河開遠(yuǎn)市、自貢市自流井區(qū)、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、臨沂市蒙陰縣、伊春市嘉蔭縣、綏化市綏棱縣、郴州市蘇仙區(qū)、德陽市綿竹市
佛山市高明區(qū)、紅河瀘西縣、樂山市沙灣區(qū)、洛陽市宜陽縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣
雙鴨山市寶山區(qū)、張掖市民樂縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、吉安市吉安縣、成都市新津區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、德州市寧津縣、遼陽市白塔區(qū)、寧波市江北區(qū)、沈陽市渾南區(qū)
廣西賀州市八步區(qū)、岳陽市汨羅市、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、廣西防城港市東興市、成都市彭州市、南陽市南召縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、忻州市河曲縣、成都市青羊區(qū)
玉溪市易門縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、湛江市赤坎區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、佳木斯市樺南縣、定安縣嶺口鎮(zhèn)、南陽市宛城區(qū)
涼山木里藏族自治縣、河源市紫金縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、黔東南三穗縣、銅陵市樅陽縣、本溪市本溪滿族自治縣、南京市溧水區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)
淮安市淮安區(qū)、太原市古交市、樂山市夾江縣、黔南惠水縣、亳州市蒙城縣、株洲市荷塘區(qū)、廣安市岳池縣
綿陽市梓潼縣、溫州市泰順縣、臨汾市翼城縣、杭州市西湖區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、雞西市密山市、株洲市天元區(qū)、永州市道縣、汕尾市海豐縣
咸寧市赤壁市、本溪市溪湖區(qū)、張家界市桑植縣、甘孜道孚縣、呂梁市嵐縣、眉山市東坡區(qū)、新余市分宜縣、揭陽市榕城區(qū)
貴陽市南明區(qū)、保山市昌寧縣、連云港市灌南縣、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、常德市桃源縣
聊城市莘縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、廣西柳州市柳北區(qū)、湛江市霞山區(qū)、晉中市太谷區(qū)、儋州市中和鎮(zhèn)
潮州市潮安區(qū)、達(dá)州市萬源市、天津市北辰區(qū)、涼山雷波縣、武威市天祝藏族自治縣、邵陽市北塔區(qū)
南京市溧水區(qū)、重慶市墊江縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、葫蘆島市建昌縣、信陽市浉河區(qū)、龍巖市連城縣、平?jīng)鍪星f浪縣、武漢市漢陽區(qū)
陽泉市平定縣、蘇州市吳中區(qū)、晉城市高平市、吉安市廬陵新區(qū)、漢中市略陽縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、西安市鄠邑區(qū)、遼源市東豐縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)
綏化市青岡縣、衡陽市常寧市、信陽市浉河區(qū)、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、葫蘆島市建昌縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣
鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、哈爾濱市呼蘭區(qū)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、玉樹囊謙縣、晉中市壽陽縣、成都市雙流區(qū)、攀枝花市米易縣、鞍山市千山區(qū)
通化市輝南縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、延安市洛川縣、盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、文山西疇縣、安慶市迎江區(qū)
東莞市高埗鎮(zhèn)、昆明市盤龍區(qū)、贛州市尋烏縣、德陽市什邡市、白銀市靖遠(yuǎn)縣、遵義市湄潭縣、涼山寧南縣、朔州市平魯區(qū)、西寧市湟中區(qū)
大同市陽高縣、牡丹江市陽明區(qū)、綏化市蘭西縣、重慶市銅梁區(qū)、朝陽市建平縣、河源市紫金縣、溫州市龍灣區(qū)、湘潭市雨湖區(qū)
肇慶市鼎湖區(qū)、牡丹江市愛民區(qū)、營口市老邊區(qū)、黔西南冊(cè)亨縣、泉州市泉港區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、福州市臺(tái)江區(qū)、宜春市銅鼓縣
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屯昌縣坡心鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、無錫市宜興市、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、海南貴南縣
上海市徐匯區(qū)、廣西北海市合浦縣、東營市廣饒縣、定西市安定區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、中山市小欖鎮(zhèn)
白山市渾江區(qū)、安陽市安陽縣、直轄縣仙桃市、攀枝花市東區(qū)、淮北市相山區(qū)、舟山市普陀區(qū)、六安市霍邱縣、伊春市湯旺縣、常州市武進(jìn)區(qū)
贛州市瑞金市、寧波市海曙區(qū)、深圳市南山區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、信陽市潢川縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、隴南市徽縣、銅仁市玉屏侗族自治縣
廣州市荔灣區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、樂山市峨眉山市、銅仁市印江縣、儋州市中和鎮(zhèn)、運(yùn)城市夏縣
廣西南寧市橫州市、恩施州利川市、駐馬店市正陽縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、攀枝花市鹽邊縣、煙臺(tái)市棲霞市、涼山西昌市
常州市武進(jìn)區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、寧夏吳忠市鹽池縣、汕尾市陸豐市、西安市碑林區(qū)、慶陽市合水縣、貴陽市清鎮(zhèn)市
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太原市古交市、雅安市天全縣、安慶市太湖縣、呂梁市離石區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、西安市碑林區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
莆田市城廂區(qū)、重慶市萬州區(qū)、成都市都江堰市、宿遷市泗陽縣、鶴崗市東山區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、煙臺(tái)市福山區(qū)、寧波市慈溪市、隴南市康縣
黃南尖扎縣、無錫市濱湖區(qū)、重慶市黔江區(qū)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、哈爾濱市延壽縣、常德市津市市、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、撫州市黎川縣、駐馬店市西平縣
信陽市商城縣、天水市清水縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣、合肥市廬陽區(qū)、保山市施甸縣、株洲市石峰區(qū)、咸寧市嘉魚縣、麗江市寧蒗彝族自治縣
廣西南寧市上林縣、海北海晏縣、延邊安圖縣、阜新市細(xì)河區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、玉溪市澄江市、揭陽市惠來縣、廣西桂林市恭城瑤族自治縣
潮州市潮安區(qū)、廣西南寧市賓陽縣、紅河彌勒市、東營市東營區(qū)、上饒市婺源縣、濟(jì)寧市汶上縣、南陽市桐柏縣、延邊圖們市
遵義市余慶縣、廣西桂林市資源縣、玉溪市峨山彝族自治縣、宿州市埇橋區(qū)、江門市臺(tái)山市、揚(yáng)州市江都區(qū)、洛陽市洛龍區(qū)、天津市河北區(qū)
隴南市武都區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、荊州市監(jiān)利市、周口市項(xiàng)城市、榆林市府谷縣、南京市溧水區(qū)、果洛達(dá)日縣、運(yùn)城市芮城縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、肇慶市德慶縣
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蕪湖市弋江區(qū)、瓊海市萬泉鎮(zhèn)、通化市集安市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、三沙市西沙區(qū)、伊春市友好區(qū)、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、廈門市海滄區(qū)、雅安市石棉縣
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默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)在華獲批上市男性適應(yīng)證佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一、可供適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗|界面新聞
中國上海,2025年4月14日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào))宣布,佳達(dá)修?9 [九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](后稱“九價(jià)HPV疫苗”)多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗,標(biāo)志著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型,共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
“我們非常開心再迎來九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批;自2018年九價(jià)HPV疫苗在中國境內(nèi)獲批首個(gè)適應(yīng)證以來,我們一直致力于為中國大眾提供更多健康防護(hù)措施,并陸續(xù)迎來9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。這無疑體現(xiàn)出了政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)加碼與不懈努力?!蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底,全球佳達(dá)修?9累計(jì)接種數(shù)量已超3億劑次;在中國,佳達(dá)修?9也已為超3,300萬的適齡女性提供了保護(hù)。但其實(shí)HPV感染不分性別,我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性,希望通過全新適應(yīng)證的獲批,能夠在保護(hù)廣大女性的同時(shí),惠及更多男性,造福家庭、社區(qū)乃至全社會(huì),致力于攜手共筑一個(gè)沒有HPV相關(guān)疾病的未來。”
HPV感染是威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題之一 。HPV感染較為普遍 ,世界衛(wèi)生組織表明,約80%男人和女人一生中會(huì)感染至少一種HPV型別 。HPV對(duì)外界的抵抗力相對(duì)較強(qiáng) ;性行為是感染HPV 的主要途徑,但不是唯一途徑,HPV 的感染還可通過母嬰傳播以及直接接觸傳播,如皮膚黏膜接觸5。
大多數(shù)HPV感染通常無癥狀4,且大多可通過人體免疫機(jī)制自然清除,但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染,并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤(rùn)性癌5。世界衛(wèi)生組織披露,截至2019年,全球約69萬新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān) , 。同時(shí),相關(guān)研究顯示,2007-2015年 ,中國HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加 。
相關(guān)研究顯示,HPV6/11/16是中國男性常見的感染型別 。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥,包括肛門癌3,5,世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升 。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染 。低危型HPV可致生殖器疣5,又稱尖銳濕疣,容易復(fù)發(fā),且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ?。

“HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一,是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施之一 。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān),還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力。”北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林認(rèn)為,“HPV感染不分性別,男性感染后自然清除率低于女性 ,男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實(shí)現(xiàn)群體免疫,另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病 ,還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號(hào)召,加速實(shí)現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)7,助力最終實(shí)現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo) ?!?/p>
“九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批上市是基于默沙東臨床試驗(yàn)和長(zhǎng)期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù),是默沙東響應(yīng)健康中國2030的又一重要里程碑。新適應(yīng)證的獲批不僅為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇,也為加速中國消除HPV相關(guān)癌癥及疾病邁出了堅(jiān)實(shí)的一步?!蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士強(qiáng)調(diào):“作為全球首家推出九價(jià)HPV疫苗的公司,默沙東將繼續(xù)投入研發(fā),不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。截至目前,佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù),且歷經(jīng)10年海外真實(shí)世界接種檢驗(yàn)的九價(jià)HPV疫苗。默沙東目前在國內(nèi)正在開展多項(xiàng)HPV疫苗的臨床研究,希望獲得更多中國研究成果,惠及更多有需要的人群?!?/p>
關(guān)于默沙東
在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)),我們團(tuán)結(jié)一致追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.msd.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺(tái)關(guān)注我們。

關(guān)于默沙東中國
中國是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海,同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠,實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營三擎合一。我們?nèi)娜?,向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù),造福中國社會(huì)。更多信息,敬請(qǐng)?jiān)L問默沙東中國官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期,并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),或發(fā)生不確定情況,實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。

風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素(包括利率與匯率浮動(dòng))、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情(COVID-19)、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn))、默沙東對(duì)未來市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異,請(qǐng)參見默沙東2021年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。
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