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益陽市桃江縣、六安市金安區(qū)、甘孜德格縣、文山富寧縣、安順市普定縣
內蒙古烏蘭察布市四子王旗、贛州市章貢區(qū)、棗莊市臺兒莊區(qū)、平頂山市舞鋼市、廣安市武勝縣、廣元市利州區(qū)、安康市紫陽縣、溫州市文成縣、大同市云州區(qū)、六安市金寨縣
邵陽市城步苗族自治縣、荊州市松滋市、宣城市郎溪縣、阜新市細河區(qū)、昭通市大關縣、內蒙古烏海市烏達區(qū)、佳木斯市湯原縣、佳木斯市樺南縣、貴陽市開陽縣
廣西河池市東蘭縣、龍巖市武平縣、畢節(jié)市七星關區(qū)、菏澤市東明縣、黔東南天柱縣、龍巖市漳平市
荊州市荊州區(qū)、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、濟南市歷下區(qū)、江門市新會區(qū)、信陽市商城縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、廣西百色市那坡縣、海南貴南縣、玉溪市華寧縣、麗水市云和縣
宿州市靈璧縣、上海市徐匯區(qū)、綏化市明水縣、許昌市鄢陵縣、漢中市城固縣、東方市新龍鎮(zhèn)、洛陽市偃師區(qū)、內蒙古鄂爾多斯市準格爾旗
宿遷市沭陽縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、內蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、廣西桂林市龍勝各族自治縣、廣西梧州市岑溪市、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、德州市慶云縣、雞西市梨樹區(qū)、果洛甘德縣、金華市永康市
汕尾市陸豐市、牡丹江市綏芬河市、直轄縣天門市、廣西梧州市龍圩區(qū)、佛山市高明區(qū)、齊齊哈爾市富裕縣、廣州市天河區(qū)
綿陽市北川羌族自治縣、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、阜新市太平區(qū)、臺州市溫嶺市、潮州市湘橋區(qū)、洛陽市洛寧縣
蘇州市吳江區(qū)、南通市通州區(qū)、福州市馬尾區(qū)、連云港市東?？h、濰坊市坊子區(qū)
廣西欽州市欽南區(qū)、哈爾濱市方正縣、湘西州吉首市、贛州市上猶縣、宿遷市泗洪縣、煙臺市福山區(qū)、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、九江市柴桑區(qū)、武漢市武昌區(qū)、西安市新城區(qū)
昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、泰州市泰興市、瀘州市江陽區(qū)、懷化市溆浦縣、長治市壺關縣
溫州市泰順縣、長治市武鄉(xiāng)縣、蕪湖市灣沚區(qū)、德州市寧津縣、玉樹囊謙縣、吉安市泰和縣、十堰市竹山縣、白城市通榆縣
黔西南冊亨縣、沈陽市和平區(qū)、濟寧市曲阜市、榆林市府谷縣、鷹潭市月湖區(qū)、涼山冕寧縣
東方市八所鎮(zhèn)、濱州市無棣縣、大連市金州區(qū)、濱州市濱城區(qū)、廣西防城港市防城區(qū)、寧夏銀川市永寧縣、棗莊市滕州市、黃岡市羅田縣、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、廣西柳州市柳江區(qū)
肇慶市懷集縣、三明市清流縣、濰坊市濰城區(qū)、張家界市武陵源區(qū)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、昆明市嵩明縣、玉溪市易門縣、榆林市神木市、宣城市宣州區(qū)
廣西賀州市昭平縣、黔西南普安縣、長沙市開福區(qū)、長沙市長沙縣、常州市天寧區(qū)、河源市源城區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)
開封市蘭考縣、開封市鼓樓區(qū)、白銀市平川區(qū)、揭陽市惠來縣、臨沂市羅莊區(qū)、渭南市富平縣
沈陽市遼中區(qū)、安康市漢陰縣、東莞市橋頭鎮(zhèn)、武漢市漢陽區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣
張家界市桑植縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、文山丘北縣、渭南市華陰市、甘孜鄉(xiāng)城縣、玉溪市峨山彝族自治縣、信陽市淮濱縣、蘭州市安寧區(qū)、銅川市宜君縣
牡丹江市海林市、定西市隴西縣、延邊汪清縣、五指山市南圣、亳州市譙城區(qū)
屯昌縣新興鎮(zhèn)、臨夏永靖縣、綿陽市三臺縣、泰安市東平縣、荊門市鐘祥市、重慶市梁平區(qū)
文山富寧縣、晉中市左權縣、樂山市夾江縣、巴中市平昌縣、朔州市朔城區(qū)、延安市子長市、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)
太原市晉源區(qū)、海口市龍華區(qū)、榆林市米脂縣、黃岡市紅安縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、九江市柴桑區(qū)
徐州市泉山區(qū)、三明市永安市、大同市新榮區(qū)、陽泉市郊區(qū)、東營市廣饒縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、渭南市大荔縣、運城市夏縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、盤錦市興隆臺區(qū)
瀘州市納溪區(qū)、衡陽市衡陽縣、錦州市黑山縣、成都市彭州市、六安市舒城縣、廣西桂林市陽朔縣、莆田市仙游縣、贛州市瑞金市
南京市江寧區(qū)、重慶市武隆區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、營口市老邊區(qū)、漢中市城固縣、宜昌市長陽土家族自治縣、榆林市定邊縣
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百奧泰回應在美上市單抗被轉手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤?。˙iogen）在授權協(xié)議中關于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關權利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負責該產品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負責生產和商業(yè)化供應。歐加隆將承擔渤健在授權協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權使用費和里程碑付款的義務。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產和銷售權，授權給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務狀況和經(jīng)營狀況產生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務調整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權益尋求新的授權合作。
BAT1806美國權益被轉手是因為渤健正處于轉型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務。
據(jù)財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務形成良好互補，有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領域的產品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準入方面的深厚經(jīng)驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應癥包括：中至重度活動性類風濕關節(jié)炎、巨細胞動脈炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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