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廣西梧州市萬秀區(qū)、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、惠州市惠陽區(qū)、廣西來賓市合山市、運(yùn)城市垣曲縣、十堰市張灣區(qū)、漢中市寧強(qiáng)縣、寶雞市太白縣、洛陽市老城區(qū)
阿壩藏族羌族自治州小金縣、晉中市靈石縣、上海市靜安區(qū)、德州市平原縣、云浮市郁南縣、甘孜巴塘縣、瓊海市會山鎮(zhèn)、黔東南黎平縣、眉山市洪雅縣、五指山市通什
廣元市旺蒼縣、廣西百色市德?？h、廣西梧州市龍圩區(qū)、孝感市云夢縣、蕪湖市南陵縣、潮州市潮安區(qū)、泰州市興化市
晉中市榆社縣、長治市潞州區(qū)、黃山市祁門縣、牡丹江市穆棱市、汕頭市濠江區(qū)
三亞市崖州區(qū)、攀枝花市東區(qū)、駐馬店市泌陽縣、濰坊市濰城區(qū)、菏澤市東明縣、運(yùn)城市平陸縣
三門峽市澠池縣、臨汾市曲沃縣、綿陽市涪城區(qū)、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、信陽市平橋區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、長沙市長沙縣、鞍山市千山區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、惠州市惠城區(qū)
雅安市名山區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、松原市乾安縣、婁底市漣源市、荊門市京山市、淄博市臨淄區(qū)
重慶市城口縣、商丘市睢陽區(qū)、南充市高坪區(qū)、常德市漢壽縣、廣西桂林市臨桂區(qū)
內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、邵陽市邵東市、成都市溫江區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、大慶市肇源縣、北京市門頭溝區(qū)、梅州市興寧市、青島市萊西市、云浮市郁南縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)
黃岡市黃梅縣、安康市石泉縣、廣西南寧市江南區(qū)、安陽市林州市、莆田市仙游縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、上饒市鉛山縣、廣西賀州市昭平縣
贛州市興國縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、廣西桂林市秀峰區(qū)、紹興市諸暨市、咸寧市崇陽縣、本溪市平山區(qū)、東莞市莞城街道
本溪市平山區(qū)、延邊圖們市、綿陽市北川羌族自治縣、海東市互助土族自治縣、甘孜新龍縣、廣西百色市德保縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、舟山市嵊泗縣、楚雄牟定縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣
煙臺市蓬萊區(qū)、永州市江永縣、十堰市竹溪縣、江門市恩平市、營口市站前區(qū)
焦作市沁陽市、重慶市渝中區(qū)、甘孜甘孜縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、玉樹曲麻萊縣、長春市雙陽區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)、資陽市安岳縣、瀘州市龍馬潭區(qū)
岳陽市華容縣、西雙版納勐臘縣、五指山市南圣、攀枝花市東區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣
五指山市通什、咸陽市永壽縣、廈門市同安區(qū)、哈爾濱市巴彥縣、岳陽市汨羅市
鶴崗市興安區(qū)、沈陽市皇姑區(qū)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、本溪市南芬區(qū)、廣西百色市隆林各族自治縣、天津市西青區(qū)、襄陽市襄城區(qū)
陽泉市盂縣、文山硯山縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、重慶市南川區(qū)、鄭州市上街區(qū)、中山市東區(qū)街道
臨滄市鎮(zhèn)康縣、阜新市細(xì)河區(qū)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、黃石市下陸區(qū)、漢中市西鄉(xiāng)縣、綏化市蘭西縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、長春市南關(guān)區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)
海南同德縣、岳陽市湘陰縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、紹興市嵊州市、常德市津市市、瓊海市石壁鎮(zhèn)、永州市雙牌縣
重慶市石柱土家族自治縣、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、涼山雷波縣、寶雞市鳳翔區(qū)、涼山昭覺縣
溫州市龍灣區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、運(yùn)城市聞喜縣、亳州市渦陽縣、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、五指山市番陽、平頂山市魯山縣、東方市天安鄉(xiāng)
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廣西南寧市隆安縣、沈陽市法庫縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、泰州市高港區(qū)、雅安市漢源縣、漯河市源匯區(qū)、大慶市林甸縣、蚌埠市五河縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)
黃山市屯溪區(qū)、麗水市松陽縣、阜陽市阜南縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、漯河市舞陽縣、河源市和平縣、咸陽市長武縣、許昌市禹州市
開封市龍亭區(qū)、廣州市天河區(qū)、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、成都市新津區(qū)、五指山市毛道、贛州市定南縣、黔東南劍河縣、許昌市長葛市、廣西賀州市八步區(qū)、錦州市黑山縣
朝陽市龍城區(qū)、六安市裕安區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、東營市東營區(qū)、昭通市彝良縣、中山市坦洲鎮(zhèn)、鐵嶺市開原市、荊州市石首市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣
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上饒市橫峰縣、亳州市利辛縣、黔東南榕江縣、溫州市瑞安市、泰州市高港區(qū)、邵陽市洞口縣、臨高縣東英鎮(zhèn)、揚(yáng)州市邗江區(qū)
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煙臺市蓬萊區(qū)、蕪湖市鏡湖區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、宣城市績溪縣、泰安市岱岳區(qū)、甘孜康定市、濟(jì)寧市泗水縣
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阜新市彰武縣、婁底市婁星區(qū)、雅安市石棉縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、宜春市銅鼓縣、嘉興市海寧市、畢節(jié)市織金縣、昆明市東川區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市、衡陽市雁峰區(qū)
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康哲藥業(yè)計(jì)劃拆分旗下皮膚業(yè)務(wù)赴港上市|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
4月22日晚間，康哲藥業(yè)公告，擬分拆旗下控股子公司德鎂醫(yī)藥于香港聯(lián)交所獨(dú)立上市。
據(jù)公告，康哲藥業(yè)實(shí)益持有德鎂醫(yī)藥90.8%的股權(quán)，其余9.2%由兩家雇員激勵平臺持有。
此次分拆預(yù)計(jì)將通過實(shí)物分派的方式進(jìn)行。康哲藥業(yè)將其所持全部德鎂醫(yī)藥股份，按比例無償分派給現(xiàn)有股東。每位股東將根據(jù)截至董事會厘定的記錄日期當(dāng)日的持股比例，獲得相應(yīng)數(shù)量的德鎂醫(yī)藥股票。
這意味著，股東無需額外支付對價，即可獲得德鎂醫(yī)藥股份，類似于收取股票股息。同時，康哲藥業(yè)不會增發(fā)德鎂醫(yī)藥新股，分拆后股東所享有的權(quán)益不被稀釋。
德鎂醫(yī)藥承接了康哲藥業(yè)的皮膚健康業(yè)務(wù)——皮膚處方藥和皮膚學(xué)級護(hù)膚品。還需要注意的是，康哲藥業(yè)旗下的醫(yī)美業(yè)務(wù)并沒有被放入德鎂醫(yī)藥，包括如注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸凝膠、埋植線產(chǎn)品等。
據(jù)招股書，2022年、2023年和2024年，德鎂醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收3.83億元、4.73億元和6.18億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤為-5517萬元、-470.3萬元和-1.06億元。
在皮膚處方藥領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥擁有三款已上市產(chǎn)品、四款處于臨床或后期研發(fā)階段的候選藥物，以及兩款處于臨床前階段的管線，覆蓋銀屑病、白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎（AD）、皮膚挫傷、淺表性靜脈炎、靜脈曲張、化膿性汗腺炎（HS）、結(jié)節(jié)性癢疹（PN）、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）等適應(yīng)癥。
德鎂醫(yī)藥三款已上市產(chǎn)品替瑞奇單抗注射液、多磺酸粘多糖乳膏和聚多卡醇注射液都不是自己研發(fā)。此外，蘆可替尼乳膏（JAK抑制劑外用藥物）已在中國進(jìn)入新藥上市申請階段，并通過博鰲樂城先行區(qū)及粵港澳大灣區(qū)部分指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)試點(diǎn)商業(yè)化。
據(jù)招股書，2022年、2023年和2024年，這四款藥物合計(jì)貢獻(xiàn)營收分別為3.74億元、4.25億元和5.37億元，占總營收的比例為97.5%、89.9%和87.0%。
替瑞奇珠單抗注射液是中國第二款獲批上市的靶向IL-23單克隆抗體，用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該藥于2023年5月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于2024年1月正式納入國家醫(yī)保目錄。其前一款同類產(chǎn)品為強(qiáng)生的古塞庫單抗，于2019年獲批。
銀屑病作為一種慢性炎癥性疾病，具有廣闊的治療需求。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，截至2023年，中國約有720萬銀屑病患者，其中中度及重度患者占比約60%。2023年中國銀屑病治療藥物市場規(guī)模達(dá)149億元，預(yù)測2023年后年復(fù)合增長率為4.5%。
但同時該領(lǐng)域競爭格局趨于激烈。截至2025年3月31日，除德鎂醫(yī)藥（Dermavon）的替瑞奇珠單抗（IL-23A），已獲批且納入醫(yī)保目錄的IL類靶向治療藥物包括：強(qiáng)生的烏司奴單抗（IL-12/23）和古塞庫單抗（IL-23A）、諾華的司庫奇尤單抗（IL-17A）、禮來的依奇珠單抗（IL-17A），以及勃林格殷格翰的佩索利單抗（IL-36R）。
替瑞奇珠單抗在用藥依從性上具備差異化優(yōu)勢。相比市面上多數(shù)IL-17類生物制劑維持期每月注射一次的方案，該藥在維持期僅需每三個月注射一次，為患者提供更便利的治療節(jié)奏，可能提升長期使用率。
但銀屑病藥品的競爭也從生物藥延伸至小分子領(lǐng)域。2023年獲批的BMS口服TYK2抑制劑德塞利布已于2024年進(jìn)入醫(yī)保，為中重度患者提供“無需注射”的新選擇。
同時，更多以TYK2為靶點(diǎn)的新藥正沖刺上市。截至2025年3月31日，處于III期或后期開發(fā)階段的在華TYK2靶向候選藥物包括武田的TAK-279、豪森藥業(yè)的HS-10374以及諾誠健華的ICP-488。
多磺酸粘多糖乳膏是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品。該藥于中國獲批用于治療形成或未形成血腫的鈍器性挫傷，以及無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎，并自2020年1月起納入國家醫(yī)保目錄。
在淺表性靜脈炎這一明確適應(yīng)癥上，多磺酸粘多糖乳膏目前處于市場獨(dú)占地位。其活性成分為粘多糖多硫酸酯，目前國內(nèi)尚無仿制藥或同類藥物上市，也尚無其他靶向治療藥物進(jìn)入臨床開發(fā)階段
淺表性靜脈炎是一種影響肢體淺靜脈的血栓性及炎癥性疾病。根據(jù)灼識咨詢報告，2023年中國淺表性靜脈炎患者規(guī)模約為2810萬人，治療藥物市場規(guī)模達(dá)10億元，預(yù)計(jì)2023年至2035年的復(fù)合年增長率為5.2%
聚多卡醇注射液也是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品，用于治療靜脈曲張硬化。該產(chǎn)品原由Luqa Ventures Co., Limited持有。德鎂醫(yī)藥于2021年2月完成對Luqa全資股權(quán)的收購，從而獲得該產(chǎn)品在中國內(nèi)地、香港和澳門的全部權(quán)益。
根據(jù)灼識咨詢報告，2023年中國靜脈曲張患者總數(shù)約達(dá)1.265億人，女性患病率顯著高于男性。同期，中國靜脈曲張治療藥物市場規(guī)模為5億元，并預(yù)計(jì)在2023年至2035年間將以11.4%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)張
截至2025年3月31日，聚多卡醇注射液是國家藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)用于治療靜脈曲張的硬化劑，同時目前無聚多卡醇注射液相關(guān)臨床試驗(yàn)在國家國家藥品監(jiān)督管理局評審中心登記。
蘆可替尼乳膏或是德鎂醫(yī)藥最具市場前景的藥物。作為全球首個也是目前唯一獲FDA與EMA批準(zhǔn)的用于白癜風(fēng)復(fù)色的局部JAK抑制劑，蘆可替尼乳膏在國內(nèi)或?qū)⒕邆漭^強(qiáng)的“首藥”效應(yīng)。
該藥物由美國生物醫(yī)藥公司Incyte原研，德鎂醫(yī)藥通過授權(quán)協(xié)議獲得了其在中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣及東南亞11國的獨(dú)家研發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，適應(yīng)癥覆蓋白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎等多種自身免疫性及炎癥性皮膚疾病。目前該產(chǎn)品的中國新藥上市申請已于2024年9月獲國家藥監(jiān)局受理。
蘆可替尼乳膏能切入兩個市場白癜風(fēng)和特應(yīng)性皮炎。
據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2023年中國約有1030萬白癜風(fēng)患者，其中非節(jié)段型白癜風(fēng)患者占比約80%。面部和頸部為最常見受累部位，分別影響超過45%和20%的患者。2023年中國白癜風(fēng)治療藥物市場規(guī)模為26億元，預(yù)計(jì)至2035年將以19.3%的年復(fù)合增速擴(kuò)大。
中國尚無國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于白癜風(fēng)色素再生的靶向藥物。臨床上使用的治療方案多為“標(biāo)簽外用藥”，安全性與療效均存在較大不確定性，患者對新機(jī)制藥物的臨床需求強(qiáng)烈。在白癜風(fēng)治療領(lǐng)域，蘆可替尼乳膏處于中國市場前列之一，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域“無藥可用”的現(xiàn)狀。
截至2025年3月31日，與蘆可替尼乳膏處于相同或接近研發(fā)階段的白癜風(fēng)治療候選藥物還包括輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片，以及華東醫(yī)藥的HDM3010乳膏。
特應(yīng)性皮炎是蘆可替尼乳膏未來能拓展的適應(yīng)癥。截至目前，該產(chǎn)品已在中國完成特應(yīng)性皮炎（AD）III期臨床試驗(yàn)入組。
根據(jù)灼識咨詢，2023年中國特應(yīng)性皮炎患者數(shù)量超過5400萬，其中輕度患者占比約73%，中度占25%，重度占2%。成人與青少年群體分別占全部患者的50%以上和15%以上。2023年中國特應(yīng)性皮炎治療藥物市場規(guī)模約為104億元，預(yù)計(jì)2035年前將以11.8%的年復(fù)合增速增長。
與白癜風(fēng)不同，特應(yīng)性皮炎的競爭格局更為復(fù)雜。截至2025年3月31日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的以IL或JAK通路為靶點(diǎn)的AD靶向藥包括賽諾菲的度普利尤單抗、康諾亞的司普奇拜單抗、艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼等。此外，在研靶向藥物數(shù)量高達(dá)19個，包括智翔金泰的GR1802、三生國健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇單抗等，均處于III期或更后期階段。
在皮膚學(xué)級護(hù)膚品領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥已布局禾零舒緩系列與壬二酸祛痘系列產(chǎn)品。
與傳統(tǒng)護(hù)膚品相比，皮膚學(xué)級護(hù)膚品強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)循證、成分純度與功效明確，通常用于敏感肌修護(hù)、痤瘡管理、術(shù)后皮膚護(hù)理等皮膚問題的輔助治療或長期管理，市場定位更具專業(yè)性。
該板塊近年在德鎂醫(yī)藥營收中的比重持續(xù)上升。據(jù)招股書披露，2022年、2023年及2024年，德鎂醫(yī)藥護(hù)膚品板塊分別實(shí)現(xiàn)收入946.6萬元、4774.4萬元和8027.5萬元，占公司總營收的2.5%、10.1%和13.0%，三年復(fù)合增長率超過160%。
這一增長趨勢也契合行業(yè)發(fā)展態(tài)勢。據(jù)灼識咨詢報告，截至2023年，中國皮膚學(xué)級護(hù)膚品市場規(guī)模達(dá)315億元，預(yù)計(jì)2035年前將以12.7%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)容。
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